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Prova di una campagna di marketing sociale per aumentare la vaccinazione contro l'HPV tra i bambini messicani americani

2 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Una prova controllata randomizzata di una campagna di marketing sociale per aumentare la vaccinazione contro l'HPV tra i bambini messicani americani

Questo progetto mira a sensibilizzare e migliorare i tassi di vaccinazione contro l'HPV tra i figli di genitori messicani americani attraverso l'implementazione di una campagna di marketing sociale su misura che include promemoria tramite messaggi di testo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato (RCT) valuterà una campagna di marketing sociale sulla vaccinazione contro l'HPV con e senza un sistema di promemoria tramite messaggi di testo rivolto ai messicani americani in un contesto comunitario, presso il programma Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) e il Consolato di Programma Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS su ruote) del Consolato messicano. Gli investigatori hanno in programma di reclutare 200 genitori messicani americani di bambini dai 9 ai 17 anni. Ogni partecipante VDS idoneo allo studio e che è disposto ad acconsentire a partecipare sarà invitato allo studio. I partecipanti consenzienti verranno assegnati in modo casuale a un sistema di messaggistica di testo di promemoria di follow-up o al gruppo che non riceverà i promemoria di messaggistica di testo. Tutti i partecipanti, indipendentemente dal braccio di messaggistica di testo, valuteranno la campagna e gli investigatori valuteranno l'aderenza al vaccino HPV per il campione totale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Consulate General of Mexico in New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutto il reclutamento sarà completato dall'RSA di reclutamento MSKCC che si avvicinerà a tutti coloro che partecipano al VDS presso il consolato messicano a New York e che sono esposti alla campagna di social marketing.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nata in Messico o nata negli Stati Uniti ma si autodefinisce come lo spagnolo messicano-americano è la sua lingua principale
  • Ha almeno un figlio di età compresa tra 9 e 17 anni che non ha ricevuto il vaccino HPV e che vive con il genitore/tutore come da autodichiarazione
  • Si identifica come il principale caregiver del bambino
  • Attualmente possiede un telefono cellulare, utilizza servizi di messaggistica di testo ed è disposto ad accettare messaggi di testo per questo studio

Criteri di esclusione:

  • Non sarà nell'area di New York per la durata del periodo di studio (6-9 mesi)
  • Presenza di un grave deterioramento psichiatrico o cognitivo che potrebbe precludere un consenso informato significativo e l'adesione al protocollo secondo il giudizio del professionista consenziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
con sistema di promemoria per messaggi di testo
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di messaggi di testo riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro l'idoneità alla vaccinazione del loro bambino una volta alla settimana, a partire da una settimana dopo l'esposizione alla campagna di marketing sociale e il momento del consenso.
Comportamentale: Valutazioni
A tutti i partecipanti, dopo il consenso, verrà chiesto di completare il modulo di contatto dello studio e quindi completare una valutazione di base con la RSA. Questa valutazione di base richiederà circa 5 minuti.
Altro: Promemoria messaggio di testo
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di messaggi di testo riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro l'idoneità alla vaccinazione del loro bambino una volta alla settimana, a partire da una settimana dopo l'esposizione alla campagna di marketing sociale e il momento del consenso.
senza sistema di promemoria per messaggi di testo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno ulteriori promemoria di vaccinazione. Tuttavia, il personale dello studio chiederà e registrerà se il pediatra del partecipante fornisce biglietti di promemoria per appuntamenti, e-mail e/o chiamate prima di ogni vaccinazione programmata, come rilevato nell'indagine sui risultati.
Comportamentale: Valutazioni
A tutti i partecipanti, dopo il consenso, verrà chiesto di completare il modulo di contatto dello studio e quindi completare una valutazione di base con la RSA. Questa valutazione di base richiederà circa 5 minuti.
Altro: Nessun messaggio di testo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno ulteriori promemoria di vaccinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano 3 dosi del vaccino HPV
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo studio determinerà l'effetto di una campagna di marketing sociale sulla vaccinazione contro l'HPV rivolta a genitori o tutori messicani americani di bambini idonei al vaccino confrontando la campagna da sola con la campagna più promemoria tramite messaggi di testo sulla percentuale di partecipanti che completano 3 dosi del vaccino HPV per il loro figlio idoneo più giovane.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hackensack Meridian Health
The City College of New York

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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