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Prueba de una campaña de mercadeo social para aumentar la vacunación contra el VPH entre los niños mexicoamericanos

2 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un ensayo controlado aleatorizado de una campaña de mercadeo social para aumentar la vacunación contra el VPH entre los niños mexicano-estadounidenses

Este proyecto tiene como objetivo crear conciencia y mejorar las tasas de vacunación contra el VPH entre los niños de padres mexicoamericanos mediante la implementación de una campaña de mercadeo social personalizada que incluye recordatorios de mensajes de texto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) evaluará una campaña de mercadeo social sobre la vacunación contra el VPH con y sin un sistema de recordatorio de mensajes de texto dirigida a los mexicoamericanos en un entorno comunitario, en el programa Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) y el Consulado en Programa Wheels-Ventanilla De Salud Movil del Consulado de México. Los investigadores planean reclutar a 200 padres mexicoamericanos de niños de 9 a 17 años. Todos los asistentes de VDS elegibles para el estudio y que estén dispuestos a dar su consentimiento para participar serán invitados al estudio. Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a un sistema de mensajes de texto de recordatorio de seguimiento o al grupo que no recibirá los recordatorios de mensajes de texto. Todos los participantes, independientemente del brazo de mensajería de texto, evaluarán la campaña y los investigadores evaluarán el cumplimiento de la vacuna contra el VPH para la muestra total.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
181

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Consulate General of Mexico in New York

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todo el reclutamiento será completado por el RSA de reclutamiento de MSKCC, quien se acercará a todos los asistentes al VDS en el Consulado de México en la ciudad de Nueva York y que estén expuestos a la campaña de mercadeo social.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido en México o nacido en los EE. UU. pero se describe a sí mismo como mexicano-estadounidense El español es su idioma principal
  • Tiene un mínimo de un niño entre las edades de 9 y 17 años que no ha recibido la vacuna contra el VPH y que vive con el padre/tutor según el autoinforme
  • Se identifica a sí mismo como el cuidador principal del niño
  • Actualmente posee un teléfono celular, usa servicios de mensajería de texto y está dispuesto a aceptar mensajes de texto para este estudio

Criterio de exclusión:

  • No estará en el área de la ciudad de Nueva York durante el período de estudio (6 a 9 meses)
  • Presencia de un deterioro psiquiátrico o cognitivo grave que probablemente impida el consentimiento informado significativo y la adherencia al protocolo a juicio del profesional que otorga el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
con sistema de recordatorio de mensajes de texto
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de mensajes de texto recibirán un mensaje de texto que les recordará la elegibilidad de vacunación de su hijo una vez por semana, comenzando una semana después de la exposición a la campaña de mercadeo social y el momento del consentimiento.
Conductual: Evaluaciones
A todos los participantes, después del consentimiento, se les pedirá que completen el formulario de contacto del estudio y luego completen una evaluación inicial con el RSA. Esta evaluación inicial tomará aproximadamente 5 minutos.
Otro: Recordatorio de mensaje de texto
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de mensajes de texto recibirán un mensaje de texto que les recordará la elegibilidad de vacunación de su hijo una vez por semana, comenzando una semana después de la exposición a la campaña de mercadeo social y el momento del consentimiento.
sin sistema de recordatorio de mensajes de texto
Los participantes en este brazo no recibirán recordatorios de vacunación adicionales. Sin embargo, el personal del estudio preguntará y registrará si el pediatra del participante proporciona tarjetas de recordatorio de citas, correos electrónicos y/o llamadas antes de cada vacunación programada, tal como se captura en la Encuesta de resultados.
Conductual: Evaluaciones
A todos los participantes, después del consentimiento, se les pedirá que completen el formulario de contacto del estudio y luego completen una evaluación inicial con el RSA. Esta evaluación inicial tomará aproximadamente 5 minutos.
Otro: Sin mensajes de texto
Los participantes en este brazo no recibirán recordatorios de vacunación adicionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completan 3 dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: 6 meses
Este estudio determinará el efecto de una campaña de mercadeo social sobre la vacunación contra el VPH dirigida a padres o tutores mexicoamericanos de niños elegibles para la vacuna comparando la campaña sola con la campaña más recordatorios de mensajes de texto sobre la proporción de participantes que completan 3 dosis de la vacuna contra el VPH para su hijo elegible más joven.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Hackensack Meridian Health
The City College of New York

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16-069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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