Enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi i akutt abdomen
Anvendelse av minimalt invasiv enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi i akutt abdomen
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yu-tso Liao, M.D.
- Telefonnummer: 886-972-655-738
- E-post: Yutsoliao@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-tso Liao, M.D.
- Telefonnummer: 886-972-655-738
- E-post: Yutsoliao@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene innlagt i NTUH Yunlin-avdelingen diagnostiserte klinisk som akutt blindtarmbetennelse
- Pasientene med klinisk mistanke om smerte i nedre høyre kvadrant og akutt blindtarmbetennelse kunne ikke utelukkes
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert til å gjennomgå laparoskopisk kirurgi på grunn av kompromittert kardiopulmonal funksjon eller større laparotomioperasjon
- Bestem deg for å motta ikke-kirurgisk behandling av den akutte blindtarmbetennelsen
- Alder <20, eller kunne ikke utøve retten til autonomi eller uvillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndlaget hanskeinnstilling
Pasientene får Håndlaget hanskeoppsett
|
Pasientene får håndlaget hanskeinnstilling for laparoskopisk appendektomi med ett snitt
|
|
Eksperimentell: kommersialisert multiport-innstilling
Pasientene får kommersialisert multiport-innstilling med enkelt snitt
|
Pasientene får kommersialisert multiport-innstilling med enkelt snitt for laparoskopisk appendektomi med enkelt snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: rundt 2 år
|
Postoperativ smerte måles ved visuell smerteskala
|
rundt 2 år
|
|
sårkosmese
Tidsramme: rundt 2 år
|
Kosmesen måles etter lengden på snittet
|
rundt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: rundt 2 år
|
Ved kartgjennomgang
|
rundt 2 år
|
|
Viscerale/vaskulære skader
Tidsramme: rundt 2 år
|
Oppført på operasjonsseddelen
|
rundt 2 år
|
|
Omdannelse
Tidsramme: rundt 2 år
|
Oppført på operasjonsseddelen
|
rundt 2 år
|
|
Sårinfeksjon/infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: rundt 2 år
|
Ved kartgjennomgang
|
rundt 2 år
|
|
Intraabdominal samling
Tidsramme: rundt 2 år
|
Definert av bevis på alle bildemodaliteter
|
rundt 2 år
|
|
Postoperativ ileus
Tidsramme: rundt 2 år
|
Definert av ileus fysisk eller av bilde
|
rundt 2 år
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: rundt 2 år
|
Ved kartgjennomgang
|
rundt 2 år
|
|
På tide å returnere arbeid
Tidsramme: rundt 2 år
|
Ved kartgjennomgang
|
rundt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 201702076RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .