Cirugía Laparoscópica de Incisión Única en Abdomen Agudo
La aplicación de la cirugía laparoscópica de incisión única mínimamente invasiva en el abdomen agudo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-tso Liao, M.D.
- Número de teléfono: 886-972-655-738
- Correo electrónico: Yutsoliao@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yu-tso Liao, M.D.
- Número de teléfono: 886-972-655-738
- Correo electrónico: Yutsoliao@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes admitidos en la sucursal de NTUH Yunlin diagnosticados clínicamente como apendicitis aguda
- Los pacientes con sospecha clínica de dolor en el cuadrante inferior derecho y apendicitis aguda no pudieron ser excluidos
Criterio de exclusión:
- No elegible para someterse a cirugía laparoscópica debido a compromiso de la función cardiopulmonar o cirugía de laparotomía mayor
- Decidir recibir tratamiento no quirúrgico de la apendicitis aguda
- Edad < 20 años, o no pudo ejercer el derecho de autonomía o no quiso participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ajuste de guantes hechos a mano.
Los pacientes reciben ajuste de guantes hechos a mano.
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Los pacientes reciben ajuste de guante hecho a mano para apendicectomía laparoscópica de incisión única
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Experimental: entorno multipuerto comercializado
Los pacientes reciben configuración multipuerto de incisión única comercializada
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Los pacientes reciben configuración multipuerto de incisión única comercializada para apendicectomía laparoscópica de incisión única
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
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El dolor posoperatorio se mide mediante una escala de dolor visual
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alrededor de 2 años
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cosmética para heridas
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
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La estética se mide por la longitud de la incisión.
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alrededor de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
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Por revisión de gráfico
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alrededor de 2 años
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Lesiones viscerales/vasculares
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
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Registrado en la nota operativa
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alrededor de 2 años
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Conversión
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
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Registrado en la nota operativa
|
alrededor de 2 años
|
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Infección de la herida/infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
|
Por revisión de gráfico
|
alrededor de 2 años
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Colección intraabdominal
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
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Definido por evidencia en cualquier modalidad de imagen.
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alrededor de 2 años
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Íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
|
Definido por íleo físicamente o por imagen
|
alrededor de 2 años
|
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
|
Por revisión de gráfico
|
alrededor de 2 años
|
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Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
|
Por revisión de gráfico
|
alrededor de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Dolor abdominal
- Herida quirúrgica
- Apendicitis
- Abdomen Agudo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201702076RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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