Enkeltsnits laparoskopisk kirurgi i akut abdomen
Anvendelse af minimalt invasiv enkeltsnits laparoskopisk kirurgi i akut abdomen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yu-tso Liao, M.D.
- Telefonnummer: 886-972-655-738
- E-mail: Yutsoliao@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-tso Liao, M.D.
- Telefonnummer: 886-972-655-738
- E-mail: Yutsoliao@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne indlagt i NTUH Yunlin-afdelingen diagnosticeret klinisk som akut blindtarmsbetændelse
- Patienterne med klinisk mistanke om smerter i højre nedre kvadrant og akut appendicitis kunne ikke udelukkes
Ekskluderingskriterier:
- Ikke berettiget til at gennemgå laparoskopisk kirurgi på grund af kompromitteret kardiopulmonal funktion eller større laparotomioperation
- Beslut dig for at modtage ikke-kirurgisk behandling af den akutte blindtarmsbetændelse
- Alder <20, eller kunne ikke udøve retten til autonomi eller uvillig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndlavet handskeindstilling
Patienterne får håndlavet handskeopsætning
|
Patienterne får håndlavet handskeindstilling til laparoskopisk blindtarmsoperation med et enkelt snit
|
|
Eksperimentel: kommercialiseret multiport indstilling
Patienterne modtager kommercialiseret single-incision multiport indstilling
|
Patienterne modtager kommercialiseret single-incision multiport-indstilling til single-incision laparoskopisk appendektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: omkring 2 år
|
Postoperativ smerte måles ved visuel smerteskala
|
omkring 2 år
|
|
sårkosmese
Tidsramme: omkring 2 år
|
Kosmesen måles efter længden af snittet
|
omkring 2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: omkring 2 år
|
Ved diagramgennemgang
|
omkring 2 år
|
|
Viscerale/vaskulære skader
Tidsramme: omkring 2 år
|
Optaget på driftssedlen
|
omkring 2 år
|
|
Konvertering
Tidsramme: omkring 2 år
|
Optaget på driftssedlen
|
omkring 2 år
|
|
Sårinfektion/infektion på operationsstedet
Tidsramme: omkring 2 år
|
Ved diagramgennemgang
|
omkring 2 år
|
|
Intra-abdominal samling
Tidsramme: omkring 2 år
|
Defineret af beviser på enhver billedmodalitet
|
omkring 2 år
|
|
Postoperativ ileus
Tidsramme: omkring 2 år
|
Defineret af ileus fysisk eller af billede
|
omkring 2 år
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: omkring 2 år
|
Ved diagramgennemgang
|
omkring 2 år
|
|
Tid til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: omkring 2 år
|
Ved diagramgennemgang
|
omkring 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201702076RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse
-
NCT06948071RekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenous