Лапароскопическая хирургия с одним разрезом при остром заболевании брюшной полости
Применение малоинвазивной лапароскопической хирургии с одним разрезом при острых состояниях брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Yu-tso Liao, M.D.
- Номер телефона: 886-972-655-738
- Электронная почта: Yutsoliao@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yu-tso Liao, M.D.
- Номер телефона: 886-972-655-738
- Электронная почта: Yutsoliao@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение NTUH Yunlin с клиническим диагнозом острого аппендицита
- Нельзя исключить пациентов с клинически подозреваемой болью в правом нижнем квадранте и острым аппендицитом.
Критерий исключения:
- Не подходит для проведения лапароскопической операции из-за нарушения сердечно-легочной функции или обширной лапаротомии.
- Принять решение о безоперационном лечении острого аппендицита
- Возраст < 20 лет, или не могли воспользоваться правом на автономию, или не желали участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная настройка перчаток
Пациенты получают ручную настройку перчаток
|
Пациенты получают ручную настройку перчаток для лапароскопической аппендэктомии с одним разрезом.
|
|
Экспериментальный: коммерческая многопортовая настройка
Пациенты получают коммерческую многопортовую установку с одним разрезом.
|
Пациенты получают коммерческую многопортовую установку с одним разрезом для лапароскопической аппендэктомии с одним разрезом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: около 2 лет
|
Послеоперационная боль измеряется по визуальной шкале боли
|
около 2 лет
|
|
косметика для ран
Временное ограничение: около 2 лет
|
Косметика измеряется длиной разреза.
|
около 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: около 2 лет
|
По обзору диаграммы
|
около 2 лет
|
|
Висцеральные/сосудистые травмы
Временное ограничение: около 2 лет
|
Записано в оперативную записку
|
около 2 лет
|
|
Преобразование
Временное ограничение: около 2 лет
|
Записано в оперативную записку
|
около 2 лет
|
|
Раневая инфекция/инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: около 2 лет
|
По обзору диаграммы
|
около 2 лет
|
|
Внутрибрюшной сбор
Временное ограничение: около 2 лет
|
Определяется свидетельством любых модальностей изображения
|
около 2 лет
|
|
Послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: около 2 лет
|
Определяется кишечной непроходимостью физически или по изображению
|
около 2 лет
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: около 2 лет
|
По обзору диаграммы
|
около 2 лет
|
|
Время возвращать работу
Временное ограничение: около 2 лет
|
По обзору диаграммы
|
около 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Боль в животе
- Хирургическая рана
- Аппендицит
- Живот, острый
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 201702076RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .