Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POSSE Project: A Community Level Intervention for Black YMSM

28. juni 2023 oppdatert av: Sybil Hosek, Cook County Health
Svarte unge menn som har sex med menn (BYMSM) har høy risiko for å pådra seg og overføre HIV, og representerer en prioritert befolkning for å utvikle effektive intervensjoner. Innenfor House Ball-samfunnet (HBC), en hemmelig subkultur av det svarte homofile miljøet, er HIV sterkt stigmatisert. Dette stigmaet, kombinert med høye HIV-prevalensrater og forhøyede nivåer av udiagnostisert/ubehandlet HIV-infeksjon, setter BYMSM i HBC i en utrolig risiko for HIV-infeksjon. Intervensjoner på fellesskapsnivå som retter seg mot sosiale normer, atferd og stigma i HBC er sårt nødvendige for å få en bredere innvirkning blant BYMSM. Med utgangspunkt i tidligere arbeid i samfunnet, foreslår denne studien å lansere en innovativ effektivitet-implementering hybrid type 2-studie for å undersøke effektiviteten og implementeringen av en HIV-forebyggende intervensjon på samfunnsnivå (kalt POSSE) basert på populære opinionsledere (POL)-modeller på tvers av to byer med lignende HBC-er, Chicago og Philadelphia. Den foreslåtte studien har to spesifikke mål: 1) Å bestemme effektiviteten av en POL-intervensjon, POSSE, for å redusere seksuell risikoatferd (UAI), STI og HIV-stigma blant BYMSM i HBC; og 2) å evaluere prosessene, strategiene, barrierene og tilretteleggerne for implementeringen av POSSE levert på tvers av to distinkte storbyområder med høy HIV-prevalens blant BYMSM og lignende House Ball Communities. For å undersøke disse målene vil etterforskerne først bruke sosiale nettverksstrategier for å identifisere, screene og rekruttere POL-er (n=75) fra Philadelphia HBC. Etterforskerne vil deretter samle grunnleggende atferdsdata og biologiske (HIV/STI-testing) data i både Chicago og Philadelphia (n=100 BYMSM per by) og trene Philadelphia POLene til å implementere POSSE-intervensjonen. Etterforskerne vil gjennomføre en implementeringsfokusert prosessevaluering for å vurdere troskapen til POSSE-intervensjonen; antall, innhold, spredning og aksept av risikoreduksjonsmeldinger; alder passende for meldingene; aksept av den generelle intervensjonen; og barrierer/tilretteleggere for implementering. Deretter vil etterforskerne fullføre oppfølgingsvurderinger hver 6. måned etter intervensjon i begge byer (n=100 BYMSM per by ved hvert vurderingspunkt). Etterforskerne vil også vurdere atferdsendring hos de som leverer intervensjonen (POL) ved hvert vurderingspunkt. Etterforskerne vil gjennomføre implementeringsfokuserte kvalitative intervjuer med POL-er (n=15) og samfunnsdeltakere (n=30) fra Philadelphia. Til slutt vil etterforskerne implementere POSSE i Chicago ved å gjenta trinnene som er skissert ovenfor, fortsette vurderinger i begge byer og gjennomføre kvalitative intervjuer i Chicago.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1037

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifisert som svart,
  • mellom 15 - 24 år (inklusive), og
  • deltok på et HBC-arrangement på tidspunktet for vurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • beruset eller på annen måte ute av stand til å samtykke ved påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: POSSE Intervensjon
Folkeopinig leder
Annen: Kontroll
Forsinket inngrep
Folkeopinig leder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-forekomst
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
STI-forekomst
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH104106 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS og infeksjoner

Kliniske studier på POSSE

Søk i lignende forsøk