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Projeto POSSE: Uma Intervenção em Nível Comunitário para YHSH Negro

28 de junho de 2023 atualizado por: Sybil Hosek, Cook County Health
Homens jovens negros que fazem sexo com homens (BYHSH) correm alto risco de contrair e transmitir o HIV e representam uma população prioritária para o desenvolvimento de intervenções efetivas. Dentro da comunidade House Ball (HBC), uma subcultura clandestina da comunidade gay negra, o HIV é altamente estigmatizado. Este estigma, juntamente com altas taxas de prevalência de HIV e níveis elevados de infecção por HIV não diagnosticada/não tratada, coloca os HSH em HBCs sob um risco incrível de infecção por HIV. Intervenções em nível comunitário que visam normas sociais, comportamento e estigma na CD são extremamente necessárias para causar um impacto mais amplo entre os BYHSH. Com base em trabalhos anteriores na comunidade, este estudo propõe o lançamento de um ensaio inovador híbrido de eficácia e implementação tipo 2 para examinar a eficácia e a implementação de uma intervenção de prevenção do HIV em nível comunitário (chamada POSSE) com base em modelos de líderes de opinião popular (POL) em todo o mundo. duas cidades com CDs semelhantes, Chicago e Filadélfia. O estudo proposto tem dois objetivos específicos: 1) Determinar a eficácia de uma intervenção POL, POSSE, para diminuir o comportamento sexual de risco (UAI), DSTs e estigma do HIV entre BYHSH no HBC; e 2) Avaliar os processos, estratégias, barreiras e facilitadores para a implementação de POSSE entregues em duas áreas metropolitanas distintas com alta prevalência de HIV entre BYHSH e Comunidades House Ball semelhantes. Para examinar esses objetivos, os investigadores usarão primeiro estratégias de redes sociais para identificar, rastrear e recrutar LOPs (n=75) do Philadelphia HBC. Os investigadores irão, então, coletar dados comportamentais e biológicos (testes de HIV/DST) de linha de base em Chicago e na Filadélfia (n=100 BYHSH por cidade) e treinar os LOPs da Filadélfia para implementar a intervenção POSSE. Os investigadores conduzirão uma avaliação do processo focada na implementação para avaliar a fidelidade à intervenção POSSE; número, conteúdo, disseminação e aceitabilidade das mensagens de redução de risco; adequação etária das mensagens; aceitabilidade da intervenção global; e barreiras/facilitadores para a implementação. Em seguida, os investigadores completarão as avaliações de acompanhamento a cada 6 meses após a intervenção em ambas as cidades (n=100 BYHSH por cidade em cada ponto de avaliação). Os investigadores também avaliarão a mudança de comportamento naqueles que realizam a intervenção (POLs) em cada ponto de avaliação. Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas focadas na implementação com LOPs (n=15) e participantes da comunidade (n=30) da Filadélfia. Por fim, os investigadores implementarão o POSSE em Chicago repetindo as etapas descritas acima, continuando as avaliações em ambas as cidades e conduzindo entrevistas qualitativas em Chicago.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1037

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • autoidentificado como negro,
  • entre 15 e 24 anos (inclusive) e
  • em atendimento a um evento de HBC no momento da avaliação.

Critério de exclusão:

  • embriagado ou incapaz de consentir no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção POSSE
Líder de opinião popular
Outro: Ao controle
Intervenção atrasada
Líder de opinião popular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de HIV
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de IST
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH104106 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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