- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03404830
Høyintensitetstrening for å redusere risikoen for fall hos eldre mennesker
Effekter av et program med høyintensiv trening etter intervaller på risikoen for fall, den fysiske tilstanden og helsetilstanden hos personer over 60 år
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Spania, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å delta i studien må deltakerne være 60 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere med sykdommer som kan endre balanse og funksjonell aktivitet (som auditive eller vestibulære endringer), sentrale eller perifere nevrologiske lidelser, andre revmatologiske sykdommer eller alvorlige psykiatriske eller somatiske sykdommer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Denne gruppen får ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentell: HIIT gruppe
Denne gruppen får fysisk trening basert på HIIT
|
Trening i HIIT-programmet: 5 minutters oppvarming vil bli gjort. Intervensjonen vil bestå av en trening i suspensjon (TRX) som utfører knebøy. Økten vil bli delt inn i fire fire-minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % av makspuls, etterfulgt av tre-minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensiteten vil bli tildelt hvert emne individuelt. Etter treningen vil det bli en tilbakevending til roen med 10 minutter med øvelser av leddrekkevidde. Det vil være 2 ukentlige treninger, med tre dager mellom begge treningene, i en periode på 12 uker. Opplæringen av MICT-programmet: 5 minutters oppvarming vil bli gjort. Deretter vil deltakerne utføre en knebøytrening med Suspension Training System (TRX) med en intensitet på nær 70 % av maksimal hjertefrekvens i 40 minutter. Økten avsluttes med en tilbakevending til roen med 10 min leddbredde og tøying. |
|
Eksperimentell: MICT gruppe
Denne gruppen får fysisk trening basert på MICT
|
Trening i HIIT-programmet: 5 minutters oppvarming vil bli gjort. Intervensjonen vil bestå av en trening i suspensjon (TRX) som utfører knebøy. Økten vil bli delt inn i fire fire-minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % av makspuls, etterfulgt av tre-minutters aktive hvileintervaller på 50-70 %. Denne intensiteten vil bli tildelt hvert emne individuelt. Etter treningen vil det bli en tilbakevending til roen med 10 minutter med øvelser av leddrekkevidde. Det vil være 2 ukentlige treninger, med tre dager mellom begge treningene, i en periode på 12 uker. Opplæringen av MICT-programmet: 5 minutters oppvarming vil bli gjort. Deretter vil deltakerne utføre en knebøytrening med Suspension Training System (TRX) med en intensitet på nær 70 % av maksimal hjertefrekvens i 40 minutter. Økten avsluttes med en tilbakevending til roen med 10 min leddbredde og tøying. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opto-elektrisk målesystem.
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Skal brukes til å kontrollere parametrene for gangarten.
|
Inntil tolv uker.
|
|
CT10P
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Kan brukes til vurdering av dynamisk likevekt, som har som mål å gå ti skritt etterfulgt av en rett linje på bakken, på kortest mulig tid, uten å miste fart, eller støtte en kake av linjen.
|
Inntil tolv uker.
|
|
OPPDATERT OG UTFØR TESTEN
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Bli ansatt for vurdering av dynamisk balanse, der motivet starter fra sittende stilling i en stol (uten håndleddstøtte).
Evaluatorens verbale signal setter i gang tidskontroll (sek).
Evaluator skal: reise seg fra stolen, reise en avstand på 3 meter, gå rundt en pivot, kjøre samme avstand tilbake og lene seg tilbake i stolen så raskt som mulig.
Tidsstengingen etableres når den evaluerte personen tar kontakt med stolen som sitter.
|
Inntil tolv uker.
|
|
Sensor Medica
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Den har blitt brukt til å måle den statiske likevekten og beregningen av forskyvningen av trykksenteret (CoP).
|
Inntil tolv uker.
|
|
Opto-elektrisk målesystem
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Den har blitt brukt til å evaluere reaksjonshastigheten til det nedre toget og det øvre toget til deltakerne, med tre forskjellige tester, akustisk, optisk og optoakustisk.
|
Inntil tolv uker.
|
|
Dynamometer
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Brukes til å vurdere muskelstyrken til hver deltaker i din dominerende hånd.
|
Inntil tolv uker.
|
|
Konfidensskala for den spesifikke aktivitetsbalansen (ABC)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Brukes til å vurdere frykten for å falle.
|
Inntil tolv uker.
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Brukes til å vurdere deltakernes tillit til å utføre daglige aktiviteter.
|
Inntil tolv uker.
|
|
Pulsmåler
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Den vil bli brukt til å måle hjertefrekvensen til deltakerne i utførelsen av en kardiorespiratorisk funksjonstest.
|
Inntil tolv uker.
|
|
UKK gangprøve på 2 km
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Det vil være nødvendig å vurdere kardiorespirasjonsfrekvensen til deltakerne i en gangtest 2 km så raskt som mulig.
|
Inntil tolv uker.
|
|
InBody 720
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Den vil bli brukt til vurdering av mager muskelmasse, segmentell fettmasse og mengde intra- og ekstracellulært vann.
|
Inntil tolv uker.
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten i sin spanske versjon.
|
Inntil tolv uker.
|
|
HADS (Hospital Anxiety And Depression Scale)
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Den vil bli brukt til å evaluere depresjons- og angstnivået til deltakerne.
|
Inntil tolv uker.
|
|
Akselerometer
Tidsramme: Inntil tolv uker.
|
Den skal brukes til å vurdere søvnkvaliteten, kontroll av perioden med fysisk aktivitet, stillesittende periode og energiforbruk.
|
Inntil tolv uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- University of Jaén
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risiko for fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
Kliniske studier på HIIT-gruppe, MICT-gruppe
-
Universidad de GranadaFullførtTrening | Drikker alkoholSpania
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalFullført
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringIntervalltrening med høy intensitet | Aerob kapasitetForente stater
-
University of JaénFullført
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe University of QueenslandFullført
-
Ma RuisiHar ikke rekruttert ennåEsports -spillere
-
Beijing Sport UniversityFullført
-
University of Sao PauloFullførtOvervekt og metabolsk syndrom
-
Aynur DemirelHacettepe University; Antalya Bilim UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaFullført