- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03477292
7-dagers versus 14 dager med antibiotikaterapi for respiratorassosiert lungebetennelse
En studie for å sammenligne 7-dagers versus 14 dagers antibiotikaterapi for respiratorassosiert lungebetennelse på grunn av medikamentresistente Acinetobacter Baumanii
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) Pasienter som utvikler respiratorassosiert lungebetennelse på grunn av medikamentresistente Acinetobacter baumanii; (b) aldersgruppe på 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
(a) VAP på grunn av andre organismer; (b) graviditet; (c) endotrakeal- eller trakeostomirøraspirat som viser vekst av legemiddelsensitiv Acinetobacter baumanii eller en annen organisme enn Acinetobacter baumanii; og, (c) unnlatelse av å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lang varighet av antibiotika
14 dager med Colistin
|
Varighet av antibiotika for behandling av VAP
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kort varighet av antibiotika
7 dager med Colistin
|
Varighet av antibiotika for behandling av VAP
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av VAP
Tidsramme: 28 dager
|
definert som repeterende klinisk og mikrobiologisk dokumentert VAP på grunn av samme patogen
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
|
(ikke-invasiv og invasiv)
|
28 dager
|
|
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager
|
Dager på intensivavdeling og sykehus
|
90 dager
|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
ICU eller sykehusdødelighet
|
28 dager
|
|
Antibiotikafrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Antall dager brukt uten antibiotika
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
Andre studie-ID-numre
- IEC/82
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .