Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

7-dagers versus 14 dager med antibiotikaterapi for respiratorassosiert lungebetennelse

28. november 2025 oppdatert av: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

En studie for å sammenligne 7-dagers versus 14 dagers antibiotikaterapi for respiratorassosiert lungebetennelse på grunn av medikamentresistente Acinetobacter Baumanii

Det er bevis på at bruk av kortere antibiotikakurer kan bidra til å redusere antimikrobiell resistens og redusere legemiddelrelaterte bivirkninger.6 Dessuten ble kortkursbehandlinger funnet å være like effektive som antibiotikabehandlinger med lengre kur.7,8 I en samlet analyse av fire randomiserte studier i VAP som sammenlignet kortere versus lang varighet av antibiotika i behandlingen av VAP, ble det ikke funnet noen forskjell i dødeligheten. Vi antar at bruk av kort antibiotikakur i behandlingen av VAP på grunn av medikamentresistente Acinetobacter baumanii (bare følsomme for karbapenemer og/eller kolistin) kan resultere i flere antibiotikafrie dager og medikamentrelaterte bivirkninger sammenlignet med en lengre varighet av antibiotika. I denne studien foreslår vi å studere en 7-dagers versus 14-dagers kur med antibiotika hos pasienter med medikamentresistente Acinetobacter baumanii.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet på intensivavdelingen, og står for 25 % av de totale infeksjonene som forekommer i denne innstillingen og 50 % av alle antibiotikaresepter hos pasienter som er mekanisk ventilert.1,2 Forekomsten av VAP avhenger ikke bare av typen institusjon, de forebyggende tiltakene og terapeutiske tilnærmingene som brukes, men også av typen overvåkingssystemer som forekomsten estimeres med. Det er rapporter om forekomst på tvers av ulike innstillinger som varierer fra 1,4 til 42,8 episoder med VAP/1000 ventilasjonsdager.2 Pasienter med VAP har betydelig lengre liggetid på intensivavdeling og sykehus sammenlignet med tilsvarende pasienter uten VAP.3,4 Følgelig er den økonomiske byrden til VAP betydelig, noe som fører til betydelig tømming av ressurser. Selv etter justering for underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, utgjør den tilskrivbare kostnaden for VAP flere tusen amerikanske dollar per pasient.5 Det er bevis på at bruk av kortere antibiotikakurer kan bidra til å redusere antimikrobiell resistens og redusere legemiddelrelaterte bivirkninger.6 Dessuten ble kortkursbehandlinger funnet å være like effektive som antibiotikabehandlinger med lengre kur.7,8 I en samlet analyse av fire randomiserte studier i VAP som sammenlignet kortere versus lang varighet av antibiotika i behandlingen av VAP, ble det ikke funnet noen forskjell i dødeligheten.9 Det var en økning i de antibiotikafrie dagene i kortkur-antibiotikaarmen. Det var ingen forskjell i antall tilbakefall av VAP med noen av behandlingene.9 I en annen analyse av seks studier med 1088 forsøkspersoner var det en høyere forekomst av tilbakefall av VAP på grunn av ikke-laktosefermenterende gramnegativ organisme.10 Det var imidlertid ingen forskjell i dødeligheten.10 Problemet med begge disse metaanalysene var at de ikke ga informasjon angående utfall av VAP på grunn av Acinetobacter baumanii.9,10 Kortvarig strategi inkluderte også studier som randomiserte pasienter til syv til åtte dager og ti til femten dager i langvarighetsstrategien. Ingen av de tidligere studiene har gitt informasjon om utfall av VAP på grunn av Acinetobacter baumanii. I vår observasjon skyldes de fleste episodene av VAP på intensivavdelingen vår medikamentresistente Acinetobacter baumanii. Vi antar at bruk av kort antibiotikakur i behandlingen av VAP på grunn av medikamentresistente Acinetobacter baumanii (bare følsomme for karbapenemer og/eller kolistin) kan resultere i flere antibiotikafrie dager og medikamentrelaterte bivirkninger sammenlignet med en lengre varighet av antibiotika. I denne studien foreslår vi å studere en 7-dagers versus 14-dagers kur med antibiotika hos pasienter med medikamentresistente Acinetobacter baumanii.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(a) Pasienter som utvikler respiratorassosiert lungebetennelse på grunn av medikamentresistente Acinetobacter baumanii; (b) aldersgruppe på 18 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

(a) VAP på grunn av andre organismer; (b) graviditet; (c) endotrakeal- eller trakeostomirøraspirat som viser vekst av legemiddelsensitiv Acinetobacter baumanii eller en annen organisme enn Acinetobacter baumanii; og, (c) unnlatelse av å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lang varighet av antibiotika
14 dager med Colistin
Varighet av antibiotika for behandling av VAP
Andre navn:
  • Colisitin
Aktiv komparator: Kort varighet av antibiotika
7 dager med Colistin
Varighet av antibiotika for behandling av VAP
Andre navn:
  • Colisitin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av VAP
Tidsramme: 28 dager
definert som repeterende klinisk og mikrobiologisk dokumentert VAP på grunn av samme patogen
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
(ikke-invasiv og invasiv)
28 dager
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager
Dager på intensivavdeling og sykehus
90 dager
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
ICU eller sykehusdødelighet
28 dager
Antibiotikafrie dager
Tidsramme: 28 dager
Antall dager brukt uten antibiotika
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

anonymisert individuell pasientinformasjon og kliniske detaljer vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske studier på Varighet av antibiotika

Abonnere