Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LCI-HEM-SCD-ST3P-UP-001: Sigdcellen Trevor Thompson Transition Project (ST3P-UP-studie) (ST3P-UP)

5. april 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

LCI-HEM-SCD-ST3P-UP-001: A Comparative Effectiveness Study of Peer Mentoring [PM] Versus Structured Transition Education Based Intervention [STE] for håndtering av omsorgsoverganger hos nye voksne med sigdcellesykdom (SCD)

Denne multisenterstudien vil sammenligne effektiviteten av å legge til virtuell peer mentoring (PM) til et strukturert utdanningsbasert (STE) overgangsprogram for nye voksne med sigdcellesykdom for å bestemme effekten på å redusere antall akutte omsorgsbesøk per år, forbedre pasientrapporterte resultater, og redusere bruken av helsetjenester blant nye voksne med sigdcellesykdom (EA-SCD)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, klynge randomisert studie som sammenligner effektiviteten av å legge til virtuell peer mentoring (PM) til et strukturert utdanningsbasert (STE) overgangsprogram basert på de 6 kjerneelementene i overgangen for å forbedre akutt omsorgsavhengighet, livskvalitet og tilfredshet med overgangsprosessen hos nye voksne med sigdcellesykdom (EA-SCD). Studien vil involvere totalt 14 store (>80 EA-SCD for tiden i pediatrisk omsorg) og småskala (≤80 EA-SCD for tiden i pediatrisk omsorg) kliniske steder, med en 1:1 randomisering på stedsnivå. Studien vil involvere omtrent 700 forsøkspersoner, 120 jevnaldrende mentorer og 25 rådgivere. Det primære endepunktet for denne studien vil være gjennomsnittlig antall akutte besøk per år over minimum 24 måneder. Sekundære mål er å sammenligne effektiviteten til STE+PM versus STE alene for å forbedre pasientrapporterte utfall og redusere bruken av helsetjenester blant EA-SCD. Påmelding forventes å skje over 18-24 måneder

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
291

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
        • University of South Alabama Health System
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta/Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University (VCU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

EA-SCD kvalifikasjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16 og < 25 år på tidspunktet for samtykke OG blir tatt vare på i et PEDIATRISK SIKKELPROGRAM
  • Enhver sigdcelle-genotype
  • Ikke kjent for å være gravid for øyeblikket
  • Evne til å lese og forstå det engelske språket
  • Personen planlegges overført til et voksen sigdcelleprogram innen 6-12 måneder etter samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede mottar én til én jevnaldrende veiledning som en del av et overgangsprogram – Som bestemt av etterforskeren, ukontrollert understrøm medisinsk, psykiatrisk eller kognitiv tilstand, eller sosial situasjon som vil begrense overholdelse av studiekrav
  • Gravid, fengslet eller på annen måte ute av stand til å delta på alle studierelaterte besøk
  • Mangel på enkel tilgang til teknologien som kreves for å fullføre studieundersøkelser (f.eks. internett i hjemmemiljø, offentlig område eller på lokal CBO) eller for å gjennomføre veiledningsøkter
  • Andre faktorer som kan forårsake skade eller øke risikoen for deltakeren eller nære kontakter, eller hindre deltakerne i å følge eller fullføre studien.

Mentorkvalifikasjonskriterier:

  • Være en voksen som lever med SCD eller en omsorgsperson for en voksen som lever med SCD som har gått over til voksenomsorg (definert som å ha hatt minst 3 besøk eller et år med kontinuerlig omsorg hos en voksen sigdcelleleverandør)
  • Alder 26-35 år
  • Lett tilgjengelig tilgang til en datamaskin med internett
  • Har fullført og bestått en bakgrunnssjekk
  • Lovlig i stand til å jobbe i USA
  • Evne til å lese og forstå det engelske språket
  • Godkjent av helsepersonell som pålitelig og i stand til å møte de fysiske, psykologiske og kognitive kravene for å tjene som mentor

Kvalifikasjonskriterier for rådgivere:

  • Være en voksen som lever med SCD eller en omsorgsperson for en voksen som lever med SCD som har gått over til voksenomsorg (definert som å ha hatt minst 3 besøk eller et år med kontinuerlig omsorg hos en voksen sigdcelleleverandør)
  • Alder ≥ 36 år
  • Lett tilgjengelig tilgang til en datamaskin med internett
  • Har fullført og bestått en bakgrunnssjekk
  • Evne til å lese og forstå det engelske språket
  • Godkjent av helsepersonell som pålitelig og i stand til å møte de fysiske, psykologiske og kognitive kravene for å tjene som rådgiver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Programstrukturert utdanningsbasert overgangsprogram
Programstrukturert utdanningsbasert overgangsprogram [STE]
Annen: Strukturert utdanningsbasert overgangsprogram STE
Utdanningsbasert program
Eksperimentell: Strukturert utdanningsbasert overgangsprogram + kollegaveiledning
Strukturert utdanningsbasert overgangsprogram [STE] + Peer Mentoring [PM]
Annen: Strukturert utdanningsbasert overgangsprogram STE
Utdanningsbasert program
Annen: Peer Mentoring [PM]
Virtuell Peer Mentoring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttomsorgsbesøk (besøk per år)
Tidsramme: Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder
Akutte pleiebesøk ble beregnet for hver pasient som antall akutte pleiebesøk over varigheten av oppfølgingen (tid fra påmelding til avslutning av studiedeltakelse). Akutte besøk ble identifisert ved manuelle kartgjennomganger og inkluderte sykehusinnleggelser, akuttbehandling, akuttbehandling, dagsykehus eller infusjonssenterbesøk. Akutte pleiebesøk ble beregnet som det totale antallet akutte pleiebesøk rapportert på studie over årene forsøkspersonen var på studie.
Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurdering av helsetjenester fra voksne Sigdcelle Livskvalitetsmåling Informasjonssystem Kvalitetsmåling (ASCQ-ME QOC)
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter innmelding.
Spesifikt element fra ASQC-ME QOC. Undersøkelsen måler pasientenes selvrapporterte nivåer av kvalitet på omsorgen som mottas. Dette elementet ble skåret på en 10-punkts skala kategorisert i tre områder (0-6, 7-8 og 9-10). En "0"-verdi er minst, og en "10"-verdi er best. 0-6 angir dårligst pleie, 7-8 angir gjennomsnittlig pleie, 9-10 angir beste pleie. Høyere poengsum indikerer høyere kvalitet på omsorgen.
6 og 12 måneder etter innmelding.
Pediatrisk livskvalitet - Sigdcellemodul (PedsQL-SCD-modul) for helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 og 12 måneder etter innmelding
Den generelle pasientens oppfatning av livskvaliteten. Høyere livskvalitetsscore er bedre. Det er 43 elementer med 9 dimensjoner: Smerte og vondt, Smertepåvirkning, Smertebehandling, Bekymring I, Bekymring II, Følelser, Behandling, Kommunikasjon I, Kommunikasjon II. Individuelle spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala, (0=aldri, 4=nesten alltid) og poengsummene transformeres på en skala fra 0-100, der 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 4=0. Hvis mer enn 50 % av elementene mangler, skal ikke skalaen beregnes. Hvis 50 % eller flere elementer er fullført, beregnes gjennomsnittet av de fullførte elementene for den totale poengsummen.
Ved 6 og 12 måneder etter innmelding
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) Samlet sosial støtte
Tidsramme: Ved 6 og 12 måneder etter innmelding.
Pasientens opplevde sosiale støttescore. En høyere poengsum for en individuell skala eller for den samlede støtteindeksen indikerer mer støtte. MOS-SSS inkluderer 19 elementer, med fire separate underskalaer for sosial støtte og en samlet funksjonell sosial støtteindeks. Hvert element er en 5-nivå Likert-skala (1=Ingen av tiden, 5=Hele tiden). For hver av de 4 underskalaene beregnes respondentspesifikke gjennomsnittsskårer, og ignorerer elementer med manglende verdier. Hvis minst ett gyldig svar er tilgjengelig på en underskala, kan en poengsum mottas for den underskalaen. For å beregne totalsummen, ta gjennomsnittet av elementpoeng for fullførte elementer og transformer til skalaen 0-100 (100 er best mulig utfall).
Ved 6 og 12 måneder etter innmelding.
Transition Intervention Program Readiness for Transition (TIP-RFT) skala
Tidsramme: Ved 6 og 12 måneder etter innmelding.
Pasientens beredskap til overgangsskala. En lavere score indikerer høyere beredskap. TIP-RFT inkluderer 22 elementer, med 4 underskalaer: (1) Independent Living Skills (8 elementer, område 0-32), (2) Healthcare Knowledge and Skills skala (6 elementer, område 0-24), (3) Utdanning og Yrkesfaglig planleggingsskala (4 elementer, område 0-16), (4) Kompetansesett for sosial støtte (4 elementer, område 0-16). For total TIP-RFT, bruk summen av skalaer. Total poengsum (0-88), mindre poengsum er bedre. Hvis noen elementer manglet, ble ikke poengsummen beregnet.
Ved 6 og 12 måneder etter innmelding.
Spørreundersøkelsen for tilbakemelding om overgang til helsevesenet: Hvor ofte forklarer helsepersonell ting på en måte som er lett å forstå?
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding.
Spesifikt element fra Health Care Transition Feedback Survey, laget av Got Transition. Undersøkelsen evaluerte pasientenes erfaring med å skifte fra en pediatrisk til en voksen tilnærming til omsorg. Dette spørsmålet evaluerte hvor ofte helsepersonell forklarte ting på en måte som var lett å forstå. Svarkategoriene for dette elementet var Alltid, Vanligvis, Noen ganger og Aldri.
12 måneder etter innmelding.
Tilbakemeldingsundersøkelse om overgang til helsevesenet: Hvor ofte planlegger du dine egne avtaler med helsepersonell?
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding.
Spesifikt element fra Health Care Transition Feedback Survey, laget av Got Transition. Undersøkelsen evaluerte pasientenes erfaring med å skifte fra en pediatrisk til en voksen tilnærming til omsorg. Dette spørsmålet evaluerte hvor ofte pasienten planla sine egne avtaler med helsepersonell. Svarkategoriene for dette elementet var Alltid, Vanligvis, Noen ganger og Aldri.
12 måneder etter innmelding.
Tilbakemeldingsundersøkelse for overgang til helsevesenet: Oppdaterer og deler helsepersonell et medisinsk sammendrag med deg?
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding.
Spesifikt element fra Health Care Transition Feedback Survey, laget av Got Transition. Undersøkelsen evaluerte pasientenes erfaring med å skifte fra en pediatrisk til en voksen tilnærming til omsorg. Dette spørsmålet evaluerte om helsepersonell oppdaterte og delte et medisinsk sammendrag med pasienten. Svarkategoriene for denne varen var Ja eller Nei.
12 måneder etter innmelding.
Antall ambulerende besøk per år
Tidsramme: Varighet på studietid opp, i gjennomsnitt 23 måneder
Ambulante besøk ble beregnet for hver pasient som gjennomsnittlig antall ambulante besøk per år. Ambulante besøk ble identifisert ved manuelle kartgjennomganger og inkluderte besøk i primærhelsetjenesten, besøk hos hematologi/SCD-leverandøren og andre polikliniske spesialitetsbesøk. Ambulante besøk per år ble beregnet som totalt antall ambulerende besøk rapportert over studietiden (fra påmelding til avslutning av studiedeltakelse).
Varighet på studietid opp, i gjennomsnitt 23 måneder
Antall besøk hos voksenleverandør
Tidsramme: Voksen varighet på studietid, i gjennomsnitt 16,5 måneder
Voksenforsørgerbesøk ble beregnet for hver pasient som gjennomsnittlig antall ambulante besøk hos voksne forsørgere. Disse besøkene ble identifisert ved manuelle kartgjennomganger. Voksenforsørgerbesøk per år ble beregnet som det totale antallet voksenforsørgerbesøk rapportert på studiet over tiden fra første besøk hos voksenforsørger til slutten av studiedeltakelsen.
Voksen varighet på studietid, i gjennomsnitt 16,5 måneder
Antall innleggelsesdager
Tidsramme: Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder
Innleggelsesdøgn ble beregnet for hver pasient som gjennomsnittlig antall innlagte døgndager per år. Datoer for innleggelse ble identifisert ved manuelle kartgjennomganger. Sykehusinnleggelsesdager per år ble beregnet som det totale antall sykehusinnleggelsesdager rapportert på studien over den totale varigheten på studien (fra påmelding til avslutning av studiedeltakelse).
Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder
Antall 14 dagers reinnleggelser
Tidsramme: Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder.
14 dagers reinnleggelser ble beregnet for hver pasient som antall sykehusinnleggelser som skjer innen 14 dager etter utskrivning fra tidligere innleggelse, per år. Sykehusinnleggelser ble identifisert ved manuelle kartgjennomganger og totalt antall reinnleggelser innen 14 dager ble talt over varigheten av studietiden.
Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder.
Antall 30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder
30 dagers reinnleggelser vil for hver pasient beregnes som antall sykehusinnleggelser som skjer innen 30 dager etter utskrivning fra tidligere innleggelse, per år. Sykehusinnleggelser ble identifisert ved manuelle kartgjennomganger og totalt antall reinnleggelser innen 30 dager ble talt over varigheten av studietiden.
Varighet på studietiden, i gjennomsnitt 23 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Care Transition Process Measurement Tool Score
Tidsramme: Ved baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 og 54 måneder etter studiestart
Evaluert på stedsnivå i barne- og voksenklinikker. Disse verktøyene inkluderer hver 6 komponenter. For barneklinikker er komponentene overgangspolitikk (område 0-24), overgangssporing og overvåking (område 0-9), overgangsberedskap (område 0-20), overgangsplanlegging (område 0-23), omsorgsoverføring (område). 0-14), og overføringsfullføring (område 0-10). For voksenklinikker er komponentene politikk for overgangsomsorg for unge voksne (område 0-22), overgangssporing og -overvåking (område 0-9), orientering til voksenpraksis (område 0-14), integrering i voksenpraksis (område 0-9 ), førstegangsbesøk (spredning 0-32), pågående omsorg (spredning 0-14). For hvert av disse verktøyene er den endelige poengsummen summen av delsummer av komponentene i poengsummen (område 0-100). Høyere score er bedre.
Ved baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 og 54 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Atrium Health Levine Cancer Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Payal Desai, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Raymona Lawrence, DRPH, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LCI-HEM-SCD-ST3P-UP-001
  • 00027706 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger