Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av tirzepatid (LY3298176) versus placebo hos deltakere med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert på insulin Glargine med eller uten metformin (SURPASS-5)

12. desember 2021 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Randomisert, fase 3, dobbeltblind studie som sammenligner effekten av tillegg av tirzepatid versus placebo hos pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert på insulin Glargine med eller uten metformin

Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av studiemedisinen tirzepatid med placebo hos deltakere med type 2 diabetes som allerede bruker insulin glargin, med eller uten metformin. Deltakerne vil administrere tirzepatid eller placebo sammen med sine tidligere glukosesenkende medisiner. Studien vil vare i ca. 47 uker og kan omfatte ca. 23 besøk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
475

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Manhattan Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Intend Research
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-0825
        • Kashiwa hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0062
        • Manda Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Takai Naika Clinic
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
        • Takatsuki Red Cross Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Tokyo Clinical Trial Centre Fukuwa Clinic
      • Chuou-ku, Tokyo, Japan, 1030002
        • The Institute for Adult Diseases, Asahi Life Foundation
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143-0015
        • Sato Naika Clinic
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
        • Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych, PI House
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion del Turabo
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
  • Slovakia
      • Hnusta, Slovakia, 98101
        • Ambulancia vnútorného lekárstva Hnúša (Diabetes care)
      • Malacky, Slovakia, 901 01
        • Sin Azucar
      • Prievidza, Slovakia, 971 01
        • Dia-Clarus.s.r.o.
      • Trnava, Slovakia, 917 01
        • JAL
      • Zilina, Slovakia, 01001
        • MEDIVASA, s.r.o.
  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spania, 41010
        • Hospital Infanta Luisa
      • València, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe-ENDO
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spania, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Spania, 46600
        • Hospital de la Ribera
  • Tsjekkia
      • Brandys Nad Labem-Stara Bolesl, Tsjekkia, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
      • Krnov, Tsjekkia, 79401
        • Diabetologicka ordinace pro dospele
      • Pardubice, Tsjekkia, 53002
        • Diahelp s.r.o., Interni a diabetologicka ambulance
      • Praha 1, Tsjekkia, 11000
        • Lekarna Dr. Max
      • Praha 4, Tsjekkia, 149 00
        • MILAN KVAPIL s.r.o.
      • Praha 8, Tsjekkia, 181 00
        • ResTrial s.r.o.
    • Středočeský Kraj
      • Pribram, Středočeský Kraj, Tsjekkia, 26201
        • MILAN KVAPIL s.r.o.
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 21073
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis B. Scholz/Dr. B. Paschen
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Gemeinschaftspraxis für innere Medizin und Diabetologie
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Tyskland, 14612
        • Praxis Dr. Jörg Lüdemann
    • Hessen
      • Pohlheim, Hessen, Tyskland, 35415
        • Arztpraxis Dr. Cornelia Marck
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung Münster GmbH
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67059
        • Praxis Dr. Kempe - Dr. Stemler
    • Saarland
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saarland, Tyskland, 66386
        • Schwerpunktpraxis Diabetes
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39112
        • SMO.MD GmbH
    • Schleswig Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig Holstein, Tyskland, 23758
        • Red-Institut GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og har blitt behandlet med insulin glargin (U100), en gang daglig med eller uten metformin ≥3 måneder før screeningbesøk.
  • Har HbA1c mellom ≥7,0 % og ≤10,5 %.
  • Ha en stabil vekt (± 5%) i minst 3 måneder før screening.
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥23 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 diabetes mellitus.
  • Har hatt kronisk eller akutt pankreatitt når som helst før studiestart.
  • Har proliferativ diabetisk retinopati eller diabetisk makulopati eller ikke-proliferativ diabetisk retinopati som krever akutt behandling.
  • Har lidelser forbundet med senket tømming av magen, eller har hatt noen mageoperasjoner med det formål å gå ned i vekt.
  • Har en estimert glomerulær filtrasjonshastighet
  • Har hatt hjerteinfarkt, hjerneslag eller sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt de siste 2 månedene.
  • Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller personlig historie med multippel endokrin neoplasi syndrom type 2.
  • Har tatt vektreduksjonsmedisiner, inkludert reseptfrie medisiner i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 5 mg Tirzepatid
5 milligram (mg) tirzepatid administrert subkutant (SC) en gang i uken.
Legemiddel: Tirzepatid
Administrert SC som tillegg til bakgrunnsmedisinen før utprøving.
Andre navn:
  • LY3298176
Eksperimentell: 10 mg Tirzepatid
10 mg tirzepatid administrert SC en gang i uken.
Legemiddel: Tirzepatid
Administrert SC som tillegg til bakgrunnsmedisinen før utprøving.
Andre navn:
  • LY3298176
Eksperimentell: 15 mg Tirzepatide
15 mg tirzepatid administrert SC en gang i uken.
Legemiddel: Tirzepatid
Administrert SC som tillegg til bakgrunnsmedisinen før utprøving.
Andre navn:
  • LY3298176
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert SC en gang i uken.
Legemiddel: Placebo
Administrert SC som tillegg til bakgrunnsmedisinen før utprøving.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c) (10 mg og 15 mg)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
HbA1c er den glykosylerte fraksjonen av hemoglobin A. HbA1c måles primært for å identifisere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder. Gjennomsnitt av minste kvadrater (LS) ble bestemt ved modell med gjentatte målinger av blandet modell (MMRM) med baseline + baseline metforminbruk (Ja, Nei) + Pooled Country + Treatment + Time + Treatment*Time (Type III summen av kvadrater).
Grunnlinje, uke 40

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i HbA1c (5 mg)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
HbA1c er den glykosylerte fraksjonen av hemoglobin A. HbA1c måles primært for å identifisere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder. Gjennomsnitt av minste kvadrater (LS) ble bestemt ved modell med gjentatte målinger av blandet modell (MMRM) med baseline + baseline metforminbruk (Ja, Nei) + Pooled Country + Treatment + Time + Treatment*Time (Type III summen av kvadrater).
Grunnlinje, uke 40
Endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
Minste kvadraters (LS)-gjennomsnitt ble bestemt ved hjelp av gjentatte mål-modeller (MMRM) med baseline + baseline HbA1c-gruppe (8,0%) + baseline metforminbruk (ja, nei) + sammenslått land + behandling + tid + behandling* tid (type III summen av kvadrater).
Grunnlinje, uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnår en HbA1c-målverdi på
Tidsramme: Uke 40
Hemoglobin A1c (HbA1c) er den glykosylerte fraksjonen av hemoglobin A.HbA1c måles for å identifisere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder.
Uke 40
Endring fra baseline i fastende serumglukose
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
Fastende serumglukose (FSG) er en test for å bestemme sukkernivået i serumprøven etter en natts faste. LS-gjennomsnitt ble bestemt ved hjelp av MMRM-modell med baseline + sammenslått land + baseline metforminbruk (Ja, nei) + baseline HbA1c-gruppe (8,0%) + behandling + tid + behandling*tid (type III summen av kvadrater) som variabler.
Grunnlinje, uke 40
Gjennomsnittlig endring fra baseline i daglige gjennomsnittlige 7-punkts selvovervåkede blodsukkerverdier (SMBG)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
Dataene for selvovervåket plasmaglukose (SMBG) ble samlet inn på følgende 7 tidspunkter: Morgen før måltid - faste, morgen 2 timer etter måltid, middag før måltid, middag 2 timer etter måltid, før måltid om kvelden, 2 timer etter måltid om kvelden og sengetid. Gjennomsnitt av minste kvadrater (LS) ble bestemt ved modell med gjentatte målinger med blandet modell (MMRM) med baseline + baseline HbA1c Group (8,0%) + baseline metforminbruk (Ja, Nei) + Pooled Country + Treatment (Type III summen av kvadrater).
Grunnlinje, uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnådde vekttap ≥5 %
Tidsramme: Uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnådde vekttap ≥5 %.
Uke 40
Prosentvis endring fra baseline i daglig gjennomsnittlig insulinglargindose
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
LS-gjennomsnitt ble beregnet ved bruk av MMRM-modell med log (Baseline) + Baseline Metformin Use (Ja, Nei) + Pooled Country + Baseline HbA1c Group (8,0%) + Behandling + Tid + Behandling*Tid (Type III sum av kvadrater) som variabler.
Grunnlinje, uke 40
Hypoglykemifrekvens med blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje gjennom sikkerhetsoppfølging (opptil uke 44)
Hypoglykemi-hendelsene ble definert av deltakerrapporterte hendelser med blodsukker
Grunnlinje gjennom sikkerhetsoppfølging (opptil uke 44)
Farmakokinetikk (PK): Steady State Area under Concentration Time Curve (AUC) for Tirzepatide
Tidsramme: Uke 7, 15, 23 og 39 etter dose
AUC er et kombinert mål oppnådd fra uke 7, 15, 23 og 39 og et enkelt gjennomsnittlig mål for AUC ble rapportert.
Uke 7, 15, 23 og 39 etter dose
Prosentandel av deltakere som oppnår en HbA1c-målverdi på
Tidsramme: Uke 40
Hemoglobin A1c (HbA1c) er den glykosylerte fraksjonen av hemoglobin A. HbA1c måles for å identifisere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder.
Uke 40

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 16998
  • I8F-MC-GPGI (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2019-000860-99 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger