Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tirzepatidu (LY3298176) versus placebo u účastníků s diabetem 2. typu nedostatečně kontrolovaným inzulínem glargin s metforminem nebo bez něj (SURPASS-5)

12. prosince 2021 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, fáze 3, dvojitě zaslepená studie porovnávající účinek přidání tirzepatidu versus placebo u pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kontrolovaným inzulínem glargin s metforminem nebo bez něj

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost studovaného léku tirzepatid s placebem u účastníků s diabetem 2. typu, kteří jsou již na inzulínu glargin, s metforminem nebo bez něj. Účastníci budou podávat tirzepatid nebo placebo spolu s jejich předchozími léky na snížení hladiny glukózy. Studie bude trvat přibližně 47 týdnů a může zahrnovat přibližně 23 návštěv.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
475

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-0825
        • Kashiwa hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0062
        • Manda Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Takai Naika Clinic
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-1096
        • Takatsuki Red Cross Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
        • Tokyo Clinical Trial Centre Fukuwa Clinic
      • Chuou-ku, Tokyo, Japonsko, 1030002
        • The Institute for Adult Diseases, Asahi Life Foundation
      • Ota-ku, Tokyo, Japonsko, 143-0015
        • Sato Naika Clinic
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 21073
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis B. Scholz/Dr. B. Paschen
      • Hamburg, Německo, 22607
        • Gemeinschaftspraxis für innere Medizin und Diabetologie
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Německo, 14612
        • Praxis Dr. Jörg Lüdemann
    • Hessen
      • Pohlheim, Hessen, Německo, 35415
        • Arztpraxis Dr. Cornelia Marck
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45136
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48145
        • Institut für Diabetesforschung Münster GmbH
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Německo, 67059
        • Praxis Dr. Kempe - Dr. Stemler
    • Saarland
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saarland, Německo, 66386
        • Schwerpunktpraxis Diabetes
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39112
        • SMO.MD GmbH
    • Schleswig Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig Holstein, Německo, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Polsko
      • Lublin, Polsko, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-351
        • Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polsko, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych, PI House
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion del Turabo
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
  • Slovensko
      • Hnusta, Slovensko, 98101
        • Ambulancia vnútorného lekárstva Hnúša (Diabetes care)
      • Malacky, Slovensko, 901 01
        • Sin Azucar
      • Prievidza, Slovensko, 971 01
        • Dia-Clarus.s.r.o.
      • Trnava, Slovensko, 917 01
        • JAL
      • Zilina, Slovensko, 01001
        • MEDIVASA, s.r.o.
  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Manhattan Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Intend Research
  • Česko
      • Brandys Nad Labem-Stara Bolesl, Česko, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
      • Krnov, Česko, 79401
        • Diabetologicka ordinace pro dospele
      • Pardubice, Česko, 53002
        • Diahelp s.r.o., Interni a diabetologicka ambulance
      • Praha 1, Česko, 11000
        • Lekarna Dr. Max
      • Praha 4, Česko, 149 00
        • MILAN KVAPIL s.r.o.
      • Praha 8, Česko, 181 00
        • ResTrial s.r.o.
    • Středočeský Kraj
      • Pribram, Středočeský Kraj, Česko, 26201
        • MILAN KVAPIL s.r.o.
  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Španělsko, 41010
        • Hospital Infanta Luisa
      • València, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe-ENDO
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Španělsko, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Španělsko, 46600
        • Hospital de la Ribera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl u nich diagnostikován diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a byli léčeni inzulinem glargin (U100) jednou denně s metforminem nebo bez něj ≥ 3 měsíce před screeningovou návštěvou.
  • Mít HbA1c mezi ≥7,0 % a ≤10,5 %.
  • Mějte stabilní váhu (± 5 %) po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem.
  • Při screeningu mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 23 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²).

Kritéria vyloučení:

  • Máte diabetes mellitus 1.
  • Měli jste chronickou nebo akutní pankreatitidu kdykoli před vstupem do studie.
  • Máte proliferativní diabetickou retinopatii nebo diabetickou makulopatii nebo neproliferativní diabetickou retinopatii vyžadující akutní léčbu.
  • Máte poruchy spojené se zpomaleným vyprazdňováním žaludku nebo jste podstoupil(a) jakoukoli operaci žaludku za účelem snížení hmotnosti.
  • Mějte odhadovanou rychlost glomerulární filtrace
  • Měli jste v posledních 2 měsících srdeční infarkt, mrtvici nebo jste byli hospitalizováni pro městnavé srdeční selhání.
  • Mají osobní nebo rodinnou anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy nebo osobní anamnézu syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.
  • Během posledních 3 měsíců jste užívali léky na hubnutí, včetně léků bez předpisu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 5 mg tirzepatidu
5 miligramů (mg) tirzepatidu podávaného subkutánně (SC) jednou týdně.
Lék: Tirzepatid
Podávaný SC jako doplněk k základní medikaci před zkouškou.
Ostatní jména:
  • LY3298176
Experimentální: 10 mg tirzepatidu
10 mg tirzepatidu podávaného sc jednou týdně.
Lék: Tirzepatid
Podávaný SC jako doplněk k základní medikaci před zkouškou.
Ostatní jména:
  • LY3298176
Experimentální: 15 mg tirzepatidu
15 mg tirzepatidu podávaného sc jednou týdně.
Lék: Tirzepatid
Podávaný SC jako doplněk k základní medikaci před zkouškou.
Ostatní jména:
  • LY3298176
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané SC jednou týdně.
Lék: Placebo
Podávaný SC jako doplněk k základní medikaci před zkouškou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty (10 mg a 15 mg)
Časové okno: Výchozí stav, týden 40
HbA1c je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří primárně pro identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven modelem opakovaných měření smíšeného modelu (MMRM) s výchozí hodnotou + výchozí stav užívání metforminu (ano, ne) + sdružená země + léčba + doba + léčba* čas (součet čtverců typu III).
Výchozí stav, týden 40

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty (5 mg)
Časové okno: Výchozí stav, týden 40
HbA1c je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří primárně pro identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven modelem opakovaných měření smíšeného modelu (MMRM) s výchozí hodnotou + výchozí stav užívání metforminu (ano, ne) + sdružená země + léčba + doba + léčba* čas (součet čtverců typu III).
Výchozí stav, týden 40
Změna tělesné hmotnosti od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, týden 40
Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven pomocí smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM) s výchozí hodnotou + výchozí skupina HbA1c (8,0 %) + výchozí hodnota užívání metforminu (ano, ne) + sdružená země + léčba + doba + léčba*doba (typ III součet čtverců).
Výchozí stav, týden 40
Procento účastníků, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c
Časové okno: 40. týden
Hemoglobin A1c (HbA1c) je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří za účelem zjištění průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.
40. týden
Změna od výchozí hodnoty v séru nalačno
Časové okno: Výchozí stav, týden 40
Sérová glukóza nalačno (FSG) je test ke stanovení hladiny cukru ve vzorku séra po celonočním hladovění. Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + sdružená země + výchozí hodnota užívání metforminu (ano, ne) + výchozí skupina HbA1c (8,0 %) + léčba + doba + léčba x doba (součet čtverců typu III) jako proměnné.
Výchozí stav, týden 40
Průměrná změna od výchozí hodnoty v denních průměrných 7bodových samokontrolovaných hodnotách glykémie (SMBG)
Časové okno: Výchozí stav, týden 40
Vlastní monitorovaná data plazmatické glukózy (SMBG) byla shromážděna v následujících 7 časových bodech: ráno před jídlem - nalačno, ráno 2 hodiny po jídle, poledne před jídlem, poledne 2 hodiny po jídle, večer před jídlem, večer 2 hodiny po jídle a před spaním. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven modelem opakovaných měření smíšeného modelu (MMRM) s výchozí hodnotou + výchozí skupina HbA1c (8,0 %) + výchozí hodnota užívání metforminu (ano, ne) + sdružená země + léčba (součet čtverců typu III).
Výchozí stav, týden 40
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti ≥ 5 %
Časové okno: 40. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli úbytku hmotnosti ≥5 %.
40. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v denní průměrné dávce inzulínu glargin
Časové okno: Výchozí stav, týden 40
Střední hodnota LS byla vypočtena pomocí modelu MMRM s log (základní hodnota) + výchozí hodnota užívání metforminu (ano, ne) + sdružená země + výchozí skupina HbA1c (8,0 %) + léčba + doba + léčba x doba (součet čtverců typu III) jako proměnné.
Výchozí stav, týden 40
Míra hypoglykémie s krevní glukózou
Časové okno: Výchozí stav po bezpečnostní následné kontrole (až do 44. týdne)
Příhody hypoglykémie byly definovány účastníky hlášenými příhodami s glykémií
Výchozí stav po bezpečnostní následné kontrole (až do 44. týdne)
Farmakokinetika (PK): Plocha v ustáleném stavu pod křivkou doby koncentrace (AUC) tirzepatidu
Časové okno: 7., 15., 23. a 39. týden po dávce
AUC je kombinovaná míra získaná ze 7., 15., 23. a 39. týdne a byla hlášena jediná průměrná míra AUC.
7., 15., 23. a 39. týden po dávce
Procento účastníků, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c
Časové okno: 40. týden
Hemoglobin A1c (HbA1c) je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří pro identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.
40. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16998
  • I8F-MC-GPGI (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2019-000860-99 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Tirzepatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení