Camrelizumab kombinert med apatinib for tilbakevendende resistent GTN (GTN)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med tilbakevendende resistent GTN har tidligere mottatt to eller flere kombinasjonskjemoterapi før registrering;
2. I 20000 FIGO iscenesettelse og klassifisering, en risikoscore på 7 og over 7 (betraktes som høy risiko) eller resistent tilbakevendende trofoblastisk svulst på placentastedet eller resistent tilbakevendende epitelial trofoblastisk svulst;
3. Alder 18-70 år;
4. Prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group på 0-2;
5. unormalt serum-HCG-nivå;
6. Forventet overlevelse ≥ 4 måneder;

7. Funksjonen til vitale organer oppfyller følgende krav: Hemoglobin≥80g/L; Absolutt nøytrofiltall≥1,5*109/L；Tallplater≥100

   *109/L; Kreatinin≤1,5 ganger ULN; Urea nitrogen≤2,5 ganger ULN; Totalt bilirubin≤ULN; ALT og ASAT ≤ 2,5 ganger ULN; Albumin≥25g/L; TSH≤ULN (hvis TSH er unormalt, kan normal T3 og T4 også aksepteres)

8. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må utelukke graviditet og er villige til å bruke et medisinsk godkjent høyeffektivt prevensjonsmiddel (f.eks. spiral, prevensjonsmiddel eller kondom) i løpet av studieperioden og innen 3 måneder etter siste administrering av studiemedisin.
9. Forsøkspersonen bør være klar over formålet med studien og operasjonene som kreves av studien og frivillig for å delta i studien før han signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponert for andre anti-angiogene småmolekylære TKI-medisiner, som pazopanib, sorafenib, regorafenib, cilnitraz, etc. eller anti-angiogene mAbs som bevacizumab; eller hadde brukt et anti-PD-1-antistoff, et anti-CTLA-4-antistoff, TCR-T, CAR-T og annen immunterapi; eller 4 uker før den første administrasjonen deltok i andre kliniske studier av kreftmedisiner; eller før første dose Levende svekkede vaksiner aksepteres innen 4 uker eller i løpet av studieperioden.
2. Andre ondartede svulster har oppstått de siste 3 årene.
3. Immundempende legemidler brukt innen 14 dager før første gangs bruk av SHR-1210, unntatt nasale og inhalerte kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske steroidhormoner (dvs. ikke mer enn 10 mg/dag med gurkemeie eller tilsvarende legemiddelfysiologisk dose) Andre kortikosteroider).
4. Pasienter i sent stadium med symptomatisk, spredt til visceral, kortsiktig risiko for livstruende komplikasjoner (inkludert ukontrollerte store mengder ekssudat [thorax, perikardium, bukhule], pulmonal lymfangitt og mer enn 30 % leverpåvirkede pasienter).
5. Alle aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon; individer med vitiligo eller fullstendig remisjon som vitiligo. barndom og uten intervensjon kan alt ovenfor inkluderes; astma som krever medisinsk intervensjon for bronkodilatatorer bør utelukkes).
6. Ukontrollerbar hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg, til tross for optimal medisinsk behandling.
7. Grad II eller høyere myokardiskemi, hjerteinfarkt eller dårlig kontrollarytmi (inkludert menn med QTc-intervall ≥ 450 ms, eller kvinner med QTc-intervall ≥ 470 ms). I henhold til NYHA-kriterier, viste grad III til IV hjertesvikt, eller hjertefarge Doppler ultralydundersøkelse venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %; hjerteinfarkt oppstod innen 6 måneder før registrering, New York Heart Association nivå II eller høyere svikt, ukontrollert angina, ukontrollert alvorlig ventrikkelarytmi, perikardiell sykdom med klinisk signifikant eller elektrokardiogram som tyder på akutt iskemi eller unormalt aktivt ledningssystem.
8. Unormal koagulasjon (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT > 1,5 ULN), med blødningstendens eller gjennomgår trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling.
9. Halvparten av en teskje (2,5 ml) eller mer hemoptyse ble funnet i løpet av de første 2 månedene, eller det var signifikante kliniske blødningssymptomer eller tydelige blødninger innen 3 måneder før deltaker i studien, slik som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, fekalt okkult blod ++ eller høyere i baseline eller vaskulitt; arterielle eller venøse trombosehendelser innen 6 måneder før studien, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt, dyp venetrombose og lungeemboli.
10. Alvorlige infeksjoner innen 4 uker før aksept av medisiner (f.eks. intravenøs infusjon av antibiotika, soppdrepende eller antivirale legemidler), eller uforklarlig feber under screening/første administrasjon >38,5 °C
11. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke klarer å slutte eller har psykiske lidelser.
12. Større kirurgiske inngrep ble utført innen 4 uker før første administrasjon. Eller åpne sår eller brudd.
13. Det er åpenbare faktorer som påvirker oral medikamentabsorpsjon, som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon. Eller sinus eller perforering av tomme organer innen 6 måneder.
14. Rutinemessig urintest indikerte at urinprotein (++) eller mer, bekreftet urinprotein (>1,0 g) innen 24 timer.
15. Pasienter med en historie med allergi kan være potensielt allergiske eller intolerante overfor Apatinib og biologiske midler SHR-1210.
16. Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), aktiv hepatitt B (HBV DNA (> 500 IE/ml), hepatitt C (hepatitt C antistoff positiv og HCV-RNA høyere enn den nedre grensen for analysen metode) eller samtidig infeksjon med hepatitt B og hepatitt C.
17. Det er enhver situasjon som kan skade emnet eller føre til at emnet ikke oppfyller eller implementerer forskningskravene.