Camrelizumab kombinerat med apatinib för återkommande resistent GTN (GTN)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med återkommande resistent GTN fick tidigare två gånger eller fler kombinationskemoterapi före inskrivningen;
2. I 20000 FIGO stadieindelning och klassificering, ett riskpoäng på 7 och över 7 (anses som hög risk) eller resistent återkommande trofoblastisk tumör på placentastället eller resistent återkommande epitelial trofoblastisk tumör;
3. Ålder 18-70 år;
4. En Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0-2;
5. onormal serum-HCG-nivå;
6. Förväntad överlevnad ≥ 4 månader;

7. Funktionen hos vitala organ uppfyller följande krav: Hemoglobin≥80g/L; Absolut antal neutrofiler≥1,5*109/L；trombocyter≥100

   *109/L; Kreatinin≤1,5 gånger ULN; Ureakväve≤2,5 gånger ULN; Totalt bilirubin≤ULN; ALT och ASAT ≤ 2,5 gånger ULN; Albumin > 25 g/L; TSH≤ULN (om TSH är onormalt kan normal T3 och T4 också accepteras)

8. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste utesluta graviditet och är villiga att använda ett medicinskt godkänt högeffektivt preventivmedel (t.ex. spiral, preventivmedel eller kondom) under studieperioden och inom 3 månader efter den senaste studieläkemedlets administrering.
9. Försökspersonen bör vara medveten om syftet med studien och de operationer som krävs av studien och frivilligt delta i studien innan han undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Tidigare exponerad för andra anti-angiogena småmolekylära TKI-läkemedel, såsom pazopanib, sorafenib, regorafenib, cilnitraz, etc. eller anti-angiogena mAbs såsom bevacizumab; eller hade använt en anti-PD-1-antikropp, en anti-CTLA-4-antikropp, TCR-T, CAR-T och annan immunterapi; eller 4 veckor innan den första administreringen deltog i andra kliniska prövningar av läkemedel mot cancer; eller före den första dosen Levande försvagade vacciner accepteras inom 4 veckor eller under studieperioden.
2. Andra maligna tumörer har förekommit under de senaste 3 åren.
3. Immunsuppressiva läkemedel som används inom 14 dagar före den första användningen av SHR-1210, exklusive nasala och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska steroidhormoner (dvs högst 10 mg/dag av gurkmeja eller motsvarande läkemedelsfysiologisk dos) Andra kortikosteroider).
4. Patienter i sent stadium med symtomatiska, spridda till viscerala, kortvariga risker för livshotande komplikationer (inklusive okontrollerade stora mängder exsudat [thorax, hjärtsäck, bukhåla], pulmonell lymfangit och mer än 30 % leverinvolverade patienter).
5. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar (inklusive men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos, nedsatt sköldkörtelfunktion; patienter med vitiligo eller fullständig remission barndom och utan någon ingripande kan allt ovan inkluderas; astma som kräver medicinsk intervention för luftrörsvidgande läkemedel bör uteslutas).
6. Okontrollerbar hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg, trots optimal medicinsk behandling.
7. Myokardischemi av grad II eller högre, hjärtinfarkt eller dålig kontrollarytmi (inklusive män med QTc-intervall ≥ 450 ms, eller kvinnor med QTc-intervall ≥ 470 ms). Enligt NYHA-kriterier visade hjärtinsufficiens grad III till IV, eller hjärtfärgad doppler-ultraljudsundersökning vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50 %; hjärtinfarkt inträffade inom 6 månader före inskrivningen, New York Heart Association nivå II eller högre misslyckande, okontrollerad angina, okontrollerad allvarlig ventrikulär arytmi, perikardsjukdom med kliniskt signifikant, eller elektrokardiogram som tyder på akut ischemi eller onormalt aktivt överledningssystem.
8. Onormal koagulation (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT > 1,5 ULN), med blödningstendens eller genomgår trombolys eller antikoagulantbehandling.
9. Hälften av en tesked (2,5 ml) eller mer hemoptys hittades inom de första 2 månaderna eller det fanns signifikanta kliniska blödningssymtom eller tydlig blödning inom 3 månader innan deltagare i studien, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, fekalt ockult blod ++ eller högre i baslinje eller vaskulit; artär eller venös tromboshändelser inom 6 månader före studien, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska attacker, hjärnblödning, hjärninfarkt, djup ventrombos och lungemboli.
10. Allvarliga infektioner inom 4 veckor före medicinering (t.ex. intravenös infusion av antibiotika, svampdödande eller antivirala läkemedel), eller oförklarlig feber under screening/första administrering >38,5 °C
11. De som har en historia av psykotropa droger och inte kan sluta eller har psykiska störningar.
12. Större kirurgiska ingrepp utfördes inom 4 veckor före den första administreringen. Eller öppna sår eller frakturer.
13. Det finns uppenbara faktorer som påverkar oral läkemedelsabsorption, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion. Eller sinus eller perforering av tomma organ inom 6 månader.
14. Rutinmässigt urintest visade att urinprotein (++) eller mer, bekräftade urinprotein (>1,0 g) inom 24 timmar.
15. Patienter med en historia av allergi kan vara potentiellt allergiska eller intoleranta mot Apatinib och biologiska medel SHR-1210.
16. Humant immunbristvirus (HIV) infektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), aktiv hepatit B (HBV DNA (> 500 IE/ml), hepatit C (hepatit C antikropp positiv och HCV-RNA högre än analysens nedre gräns metod) eller samtidig infektion med hepatit B och hepatit C.
17. Det finns en situation som kan skada försökspersonen eller göra att försökspersonen inte uppfyller eller implementerar forskningskraven.