Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientavledede xenografter for å redusere krefthelseforskjeller

12. oktober 2023 oppdatert av: University of California, Davis

University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) for å redusere krefthelseforskjeller

Denne studien etablerer pasientavledede kreft xenografts for å adressere krefthelse og behandlingsforskjeller som uforholdsmessig påvirker rasemessige/etniske minoriteter. Å forstå de genetiske forskjellene og responsforskjellene mellom rase/etniske minoriteter kan hjelpe forskere med å forbedre presisjonen til terapeutiske behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvikle og karakterisere over 200 pasientavledede xenografter (PDX), med minst 50 PDX hver for mage-, lever-, blære- og lungekreft med 60 % (omtrent) av PDXene fra minoritetspasienter, med fokus på latinamerikanske/latinoamerikanere [HLA-er], afroamerikanere [AA-er] og asiatiske amerikanere/innfødte Hawaiianere/Stillehavsøyer [AANHPI-er].

II. Bruk disse PDX-ene i preklinisk testing av enkeltmidler og medikamentkombinasjoner for å veilede presisjonsbeslutninger om kreftmedisin med fokus på de dominerende rase-/etniske minoritetsbefolkningene som bor i California sammenlignet med ikke-spanske hvite [NHWs].

III. Gjennomføre "Karakterisering av behandlingsresponser med PDX-modeller for gastriske og leversvulster" som forskningsprosjekt 1, fokusert på de vanligste histologiske formene for magekreft (GC) og leverkreft (LC) primært fra HLA-er og AANHPI-pasienter.

IV. Gjennomføre "Karakteriserende behandlingsresponser med PDX-modeller for lunge- og blæresvulster" som forskningsprosjekt 2, fokusert på lunge plateepitelkarsinom (LSCC) og avansert urotel- eller blærekreft (aBC) primært fra AA- og NHW-pasienter.

V. Samarbeid med National Cancer Institute (NCI), andre PDX-utviklings- og prøvesentre (PDTC), ikke-PDXNet, PDXNet Data Commons og Coordinating Centers for å oppfylle oppdraget til PDXNet.

VI. Velg og gjennomføre pilotprosjekter gjennom Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC), inkludert UCaMP-medlemmer, andre PDTC-er og utover som vil evaluere komparative terapeutiske responser ved bruk av PDX-modeller og bidra til å belyse biologiske determinanter for krefthelseforskjeller i mage. , lever-, blære- og lungekreft.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvevsprøver under standardbehandling tumorbiopsi eller kirurgisk reseksjon for å etablere PDX. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av blod-, spytt- og urinprøver for å sammenligne deoksyribonukleinsyre (DNA) abnormiteter med ikke-kreftceller for å finne ut om de var tilstede før kreften startet eller utviklet seg med den.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med blærekreft, lungekreft, mage/magekreft eller leverkreft sett i rutinemessige klinikkavtaler innen University of California (UC) Davis Health System og medvirkende University of California Minority PDX (UCaMP) institusjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som mottar behandling for de fire ovennevnte kreftformene (blærekreft, lungekreft, mage-/magekreft og leverkreft)
  • Signert informert samtykke som vil bli arkivert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke innhentet
  • Prøve uakseptabelt/degradert/osv.
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Voksne kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvevsprøver under standardbehandling tumorbiopsi eller kirurgisk reseksjon for å etablere PDX. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av blod-, spytt- og urinprøver for å sammenligne DNA-avvik med ikke-kreftceller for å finne ut om de var tilstede før kreften startet eller utviklet seg med den.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av tumorvev, blod, spytt og urinprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere og karakterisere minst 200 pasientavledede kreft xenografts (PDXs)
Tidsramme: Inntil 4 år
Etterforskerne vil etablere og karakterisere minst 200 PDX-er, og bruke disse PDX-ene i preklinisk testing av enkeltmidler og medikamentkombinasjoner som hjelper til med å veilede fremtidig klinisk beslutningstaking med vekt på de største rase-/etniske minoritetsbefolkningene bosatt i California: latinamerikanske/latinoamerikanere ([ HLA-er), asiatiske amerikanere / innfødte hawaiere / stillehavsøyer (AANHIPI-er) og afroamerikanere (AA-er) sammenlignet med ikke-spanske hvite (NHW).
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1420270
  • P30CA093373 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-01323 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Annen identifikator: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekarsinom

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere