Halspulsåre-aneurismebehandling ved bruk av CGuard Divert-And-Heal-strategi (C-HEAL)

Carotidarterieaneurisme (CAA) er en relativt sjelden, men signifikant klinisk tilstand med mange diagnostiske og terapeutiske implikasjoner. CAA påvirker laminal flyt i halspulsåren, noe som innebærer risiko for trombedannelse i aneurismehulen og påfølgende iskemisk slag fra distal embolisering. Et annet viktig klinisk problem knyttet til CAA er en mulig aneurismedisseksjon og ruptur. Symptomatisk CAA og økende dimensjoner av CAA gir ubestridte indikasjoner for CAA-behandlingen.

Kirurgisk carotis aneurisme reparasjon har en betydelig risiko (periprocedural hjerneslag, kranial nerveskade, halspulsåren ligering). Derfor ble det utviklet endovaskulære teknikker for CAA-ekskludering. Dekkede stenter, stent-grafts og kombinert stenting og aneurismeembolisering med spiral ble påført. Imidlertid ble dekkede stenter vist å øke risikoen for restenose, og andre komplikasjoner som CAA-hals-endolekkasje.

Nyere teknikk involverer strømningsavledning ved implantasjon av stent i stent med tett struktur (som Wallstent) eller stent-i-stent-implantasjon. I dette tilfellet dominerer en lysstrøm over aneurismefylling, som er begrenset av stentstruktur. Gradvis trombose og okklusjon av aneurismehulen og tilheling av aneurisme følger. Denne metodeulempen var relatert til nødvendigheten av dobbel stentbelastning og økt risiko for restenose (dobbelt metalllag).

Disse problemene ble behandlet først nylig av dobbeltlags mesh-stentene som demonstrerer naturlig strømningsavledningsevne. CGuard Stent-system er en selvekspanderbar stent dekket med PET-nett (MicroNet) som forhindrer at plakk stikker ut i karlumenet. I tillegg kan MicroNet under lavstrømsforhold fungere som strømningsavleder. Disse stentene implanteres rutinemessig i plakk med høy risiko i høyreferansesentre i Europa.

Flere publiserte observasjoner indikerer at CGuard-stenten også demonstrerer strømningsavledende evner, men systematisk observasjon av slik applikasjon ble ikke utført.

C-HEAL er en ikke-randomisert, enkeltarm, åpen akademisk observasjonsstudie av CGuard stentimplantasjon i halspulsårer hos pasienter med symptomatisk, dissekerende eller forstørrende halspulsåreaneurisme. Prosedyrer utføres i henhold til senterrutinen, med påføring av proksimal eller distal embolisk beskyttelsesanordning (hvis mulig), og standard farmakoterapi i henhold til gjeldende retningslinjer.