Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt av Erector Spinae versus Serratus Anterior Plane Block for Thorakoskopisk Sympatektomi

5. februar 2021 oppdatert av: Mansoura University

En sammenlignende studie av den smertestillende effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block for Thoracoscopic Sympathectomy Surgeries

  • Thoracale snitt er smertefulle og assosiert med kroniske postoperative smerter og utilstrekkelig analgesi er assosiert med dårligere postoperative resultater. Nylige fremskritt har blitt gjort innen thoraxanestesi ved å forbedre smertestillende modaliteter som PECS 1 og PECS 2, interkostal planblokk, paravertebral regional anestesi, ultralydveiledet erector spinae og serratus anterior plane blokk.
  • Administrert av lokalbedøvelsen i erector spinae-planblokken er i interfascialplanet mellom den tverrgående prosessen av vertebraen og erector spinae-musklene, sprer seg til flere paravertebrale rom. Det påvirker både ventral og dorsal rami og fører til blokkering av både visceral og somatisk smerte.
  • Ultralydveiledet serratus anterior plane blokk er en ansiktsplanblokk som gir analgesi ved blokkering av sidegrener av interkostale nerver over eller under serratus plane muskelen.
  • Vi antar at den ultralydstyrte erector spinae plane-blokken kan ha bedre kvalitet enn serratus anterior plane-blokken for pasienter som gjennomgår torakoskopisk sympatektomi da erector spinea-plan blokkerer visceral og somatisk smerte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Primær palmar hyperhidrose (PPH) refererer til overdreven sekresjon av eksokrine kjertler på håndflatene, som ofte er ledsaget av hodet, ansiktet eller plantar hyperhidrose. PPH viser ingen åpenbar organisk årsak; Noen pasienter kan imidlertid føle seg bekymret fordi håndflatene deres svetter mer enn normalt, og en slik situasjon kan føre til alvorlig psykologisk, sosial og yrkesmessig dysfunksjon.

Endoskopisk thorax sympatektomi eliminerer ekkrin svette i alle områder som tilføres av de postganglionære fibrene med dens komplikasjoner som inkluderer postsympatisk nevralgi som er den viktigste, sårinfeksjon, blødning, pneumothorax, Horner syndrom, ingen respons på operasjonen og kompenserende hyperhidrose. denerverte områder.

Forero beskrev ultralydveiledet erector spinae plane-blokk for behandling av thorax nevropatisk smerte og forklarte det som en peri-paravertebral regional anestesiteknikk som har blitt brukt til forebygging av postoperative smerter i ulike operasjoner.

Ultralydstyrt serratus anterior plane-blokk er en ansiktsplanblokk som gir analgesi ved blokkering av sidegrener av interkostale nerver over eller under serratus-planmuskelen. Det er få tilfeller og studier i litteraturen som rapporterer vellykket analgesi gitt av serratus anterior plane block

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
110

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 050
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde koagulopatier
  • lokale infeksjoner
  • nevropatier
  • nevromuskulær sykdom
  • psykiatrisk sykdom
  • historie med thoraxkirurgi
  • historie med allergi mot lokalbedøvelse.
  • mottar kronisk smertestillende terapi
  • narkotikamisbrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Erector spinae plane block (ESP)
Pasienter vil få erector spinae plane blokk
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
Erector Spinae Group (Gruppe E) vil motta bilateral ultralydveiledet erector spinae plane-blokk ved bruk av 30 ml hyperbar bupivakain 0,25 % vil bli injisert mellom erector spinae muskel og tverrgående prosess av T4
EKSPERIMENTELL: Serratus anterior plane blokk (SAP)
Pasienter vil motta serratus anterior plane blokk
Fremgangsmåte: Serratus anterior plan blokk
Serratus anterior Group (Gruppe S) vil gjennomgå bilateral ultralydveiledet serratus anterior plane-blokk med 30 ml hyperbar bupivakain 0,25 % vil bli injisert over eller under serratus anterior muskel i nivå med 4. og 5. ribbein på midtaksillærlinjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale smertestillende forbruket
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
kumulativt forbruk av opioider i løpet av den første postoperative dagen
1. 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ alvorlighetsgrad av smerten
Tidsramme: annenhver time i 12 timer og deretter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Visuell analog skala (0-100), der 0 poeng er lik ingen smerte og 100 indikerer verst mulig smerte
annenhver time i 12 timer og deretter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Den totale mengden fentanylforbruk
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
kumulativt forbruk av fentanyl i løpet av den første postoperative dagen
1. 24 timer etter operasjonen
Den totale mengden paracetamolforbruk
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
kumulativt forbruk av paracetamol i løpet av den første postoperative dagen
1. 24 timer etter operasjonen
Varighet av analgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
fra slutten av blokkeringen til tidspunktet for første smertestillende behov (ketorolac)
innen 24 timer etter operasjonen
Kvalme
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
antall pasienter med kvalme
1. 24 timer etter operasjonen
Oppkast
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
antall pasienter med oppkast
1. 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter 12 og 24 timer etter operasjonen
vurdert som 5:utmerket, 4:veldig bra, 3:bra, 2: rimelig, 1:dårlig
Etter 12 og 24 timer etter operasjonen
Puls
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i hjertefrekvens
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i perifer oksygenmetning målt med pulsoksymetri
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
End-tidal karbondioksidspenning
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i endetidal karbondioksidspenning målt med kapnografi
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i systolisk blodtrykk
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i diastolisk blodtrykk
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mansoura University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Studieleder: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MD.20.04.307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

etter å ha fullført studien og blitt akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige for etterforskerne og PRS-administratorene ved å skjule identifikatorene for pasientene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger