Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej w przypadku sympatektomii torakoskopowej

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mansoura University

Badanie porównawcze działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą płaszczyzny przedniej zęba zębatej w operacjach sympatektomii torakoskopowej

  • Nacięcia klatki piersiowej są bolesne i wiążą się z przewlekłym bólem pooperacyjnym, a niewystarczająca analgezja wiąże się z gorszymi wynikami pooperacyjnymi. W ostatnim czasie poczyniono postępy w dziedzinie znieczulenia klatki piersiowej, udoskonalając metody przeciwbólowe, takie jak PECS 1 i PECS 2, blokada płaszczyzny międzyżebrowej, znieczulenie miejscowe przykręgosłupowe, blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i blokada płaszczyzny zębatej przedniej.
  • Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa podawana w płaszczyźnie międzypowięziowej pomiędzy wyrostkiem poprzecznym kręgu a mięśniami prostownika kręgosłupa rozprzestrzenia się na wiele przestrzeni przykręgosłupowych. Wpływa zarówno na gałęzie brzuszne, jak i grzbietowe, prowadząc do zablokowania bólu trzewnego i somatycznego.
  • Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG to blokada płaszczyzny twarzy, która zapewnia analgezję poprzez zablokowanie bocznych gałęzi nerwów międzyżebrowych powyżej lub poniżej mięśnia zębatego.
  • Stawiamy hipotezę, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG może mieć lepszą jakość niż blokada płaszczyzny zębatej przedniej u pacjentów poddawanych sympatektomii torakoskopowej, ponieważ płaszczyzna prostownika kręgosłupa blokuje ból trzewny i somatyczny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwotna nadmierna potliwość dłoni (PPH) odnosi się do nadmiernego wydzielania gruczołów zewnątrzwydzielniczych na dłoniach, któremu często towarzyszy nadmierna potliwość głowy, twarzy lub podeszew. PPH nie wykazuje oczywistej przyczyny organicznej; jednak niektórzy pacjenci mogą czuć się zestresowani, ponieważ ich dłonie pocą się bardziej niż zwykle, a taka sytuacja może prowadzić do poważnych dysfunkcji psychologicznych, społecznych i zawodowych.

Endoskopowa sympatektomia piersiowa znosi potliwość ekrynową we wszystkich obszarach zaopatrywanych przez włókna pozazwojowe wraz z jej powikłaniami, do których należą przede wszystkim neuralgia pozawspółczulna, zakażenie rany, krwotok, odma opłucnowa, zespół Hornera, brak reakcji na operację oraz wyrównawcza nadpotliwość w nie- obszary odnerwione.

Forero opisał blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej i wyjaśnił ją jako technikę znieczulenia regionalnego w okolicy przykręgosłupowej, stosowaną w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu w różnych operacjach.

Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG to blokada płaszczyzny twarzy, która zapewnia analgezję poprzez zablokowanie bocznych gałęzi nerwów międzyżebrowych powyżej lub poniżej mięśnia zębatego. W literaturze istnieje niewiele przypadków i badań opisujących skuteczną analgezję zapewnioną przez blokadę przedniej płaszczyzny zębatej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 050
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II stopnia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koagulopatiami
  • miejscowe infekcje
  • neuropatie
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • choroba psychiczna
  • historia chirurgii klatki piersiowej
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające.
  • otrzymując przewlekłą terapię przeciwbólową
  • narkomani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Blok płaski prostownika kręgosłupa (ESP)
Pacjenci otrzymywaliby blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Grupa prostowników kręgosłupa (Grupa E) otrzyma obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG przy użyciu 30 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte między mięsień prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny T4
EKSPERYMENTALNY: Blokada przedniej płaszczyzny zębatej (SAP)
Pacjenci otrzymywaliby blokadę przedniej płaszczyzny zębatej
Procedura: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Grupa zębata przednia (Grupa S) zostanie poddana obustronnej blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z 30 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte powyżej lub poniżej mięśnia zębatego przedniego na poziomie 4. i 5. żebra na linii pachowej środkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
skumulowane spożycie opioidów w pierwszej dobie pooperacyjnej
1. 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: co 2 godziny przez 12 godzin, a następnie po 16, 20 i 24 godzinach po operacji
Wizualna skala analogowa (0-100), gdzie 0 punktów oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy ból
co 2 godziny przez 12 godzin, a następnie po 16, 20 i 24 godzinach po operacji
Całkowita ilość zużytego fentanylu
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
skumulowane spożycie fentanylu w pierwszej dobie pooperacyjnej
1. 24 godziny po zabiegu
Całkowita ilość zużytego paracetamolu
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
skumulowane spożycie paracetamolu w pierwszej dobie pooperacyjnej
1. 24 godziny po zabiegu
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
od końca bloku do czasu wystąpienia pierwszego zapotrzebowania przeciwbólowego (ketorolak)
w ciągu 24 godzin po zabiegu
Mdłości
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
liczba pacjentów z nudnościami
1. 24 godziny po zabiegu
Wymioty
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
liczba pacjentów z wymiotami
1. 24 godziny po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po 12 i 24 godzinach po zabiegu
ocena 5:doskonała, 4:bardzo dobra, 3:dobra, 2:dostateczna, 1:słaba
Po 12 i 24 godzinach po zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany częstości akcji serca
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany wysycenia krwi obwodowej tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
Końcowo-wydechowe napięcie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany prężności końcowo-wydechowej dwutlenku węgla mierzone za pomocą kapnografii
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mansoura University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Dyrektor Studium: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MD.20.04.307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR)

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu badania i przyjęciu do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badaczy i administratorów PRS z ukryciem identyfikatorów pacjentów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami