Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Erector Spinae versus Serratus Anterior Plane Block for Thorakoskopisk Sympatektomi

5. februar 2021 opdateret af: Mansoura University

En sammenlignende undersøgelse af den analgetiske effekt af ultralyds-guidet Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block til Thorakoskopiske Sympatektomi-operationer

  • Thoraxsnit er smertefulde og forbundet med kroniske post-kirurgiske smerter og utilstrækkelig analgesi er forbundet med dårligere postoperative resultater. For nylig er der gjort fremskridt inden for thoraxbedøvelse ved at forbedre smertestillende modaliteter såsom PECS 1 og PECS 2, interkostal planblok, paravertebral regional anæstesi, ultralydsstyret erector spinae og serratus anterior plane blok.
  • Indgivet af lokalbedøvelsen i erector spinae plane blok er i interfascialplanet mellem den tværgående proces af vertebraen og erector spinae musklerne, spredes til flere paravertebrale rum. Det påvirker både den ventrale og dorsale rami og fører til blokering af både visceral og somatisk smerte.
  • Ultralydsstyret serratus anterior plane blok er en ansigtsplan blok, der giver analgesi ved blokering af laterale grene af interkostale nerver over eller under serratus plane muskelen.
  • Vi antager, at den ultralydsstyrede erector spinae plane blok kan have bedre kvalitet end serratus anterior plane blok for patienter, der gennemgår thorakoskopisk sympatektomi, da erector spinae plane blokerer visceral og somatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær palmar hyperhidrose (PPH) refererer til overdreven sekretion af eksokrine kirtler på håndfladerne, som ofte ledsages af hoved-, ansigts- eller plantar hyperhidrose. PPH viser ingen åbenlys organisk årsag; dog kan nogle patienter føle sig bekymrede, fordi deres håndflader sveder mere end normalt, og en sådan situation kan føre til alvorlig psykologisk, social og erhvervsmæssig dysfunktion.

Endoskopisk thorax sympatektomi fjerner eccrin sveden i alle områder, der forsynes af de postganglionære fibre med dens komplikationer, som inkluderer postsympatisk neuralgi, som er den vigtigste, sårinfektion, blødning, pneumothorax, Horner syndrom, ingen respons på operationen og kompenserende hyperhidrose denerverede områder.

Forero beskrev ultralydsstyret erector spinae plane blok til behandling af thorax neuropatisk smerte og forklarede det som en peri-paravertebral regional anæstesiteknik, der er blevet brugt til forebyggelse af postoperative smerter i forskellige operationer.

Ultralydsstyret serratus anterior plane blok er en ansigtsplan blok, som giver analgesi ved blokering af laterale grene af interkostale nerver over eller under serratus plane muskelen. Der er få tilfælde og undersøgelser i litteraturen, der rapporterer vellykket analgesi leveret af serratus anterior plane blok

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde koagulopatier
  • lokale infektioner
  • neuropatier
  • neuromuskulær sygdom
  • psykiatrisk sygdom
  • historie med thoraxkirurgi
  • historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • modtager kronisk smertestillende behandling
  • stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Erector spinae plane blok (ESP)
Patienter ville modtage erector spinae plane blok
Procedure: Erector spinae flyblok
Erector Spinae Group (Gruppe E) vil modtage bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok ved hjælp af 30 ml hyperbar bupivacain 0,25% vil blive injiceret mellem erector spinae muskel og tværgående proces af T4
EKSPERIMENTEL: Serratus anterior plane blok (SAP)
Patienter ville modtage serratus anterior plane blok
Procedure: Serratus anterior plan blok
Serratus anterior gruppe (Gruppe S) vil gennemgå bilateral ultralydsstyret serratus anterior plane blok med 30 ml hyperbar bupivacain 0,25% vil blive injiceret over eller under serratus anterior muskel i niveau med 4. og 5. ribben på den midtaksillære linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede smertestillende forbrug
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
kumulativt forbrug af opioider i løbet af den første postoperative dag
1. 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sværhedsgrad af smerten
Tidsramme: hver anden time i 12 timer og derefter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Visuel analog skala (0-100), hvor 0 point er lig med ingen smerte og 100 angiver den værst mulige smerte
hver anden time i 12 timer og derefter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Den samlede mængde af fentanylforbrug
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
kumulativt forbrug af fentanyl i løbet af den første postoperative dag
1. 24 timer efter operationen
Den samlede mængde af paracetamolforbrug
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
kumulativt forbrug af paracetamol i løbet af den første postoperative dag
1. 24 timer efter operationen
Varighed af analgesi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
fra slutningen af ​​blokeringen til tidspunktet for det første smertestillende behov (ketorolac)
inden for 24 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
antal patienter med kvalme
1. 24 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
antal patienter med opkastning
1. 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 12 og 24 timer efter operationen
vurderet som 5:fremragende, 4:meget god, 3:god, 2: rimelig, 1:dårlig
Efter 12 og 24 timer efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i puls
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
Perifer iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i perifer iltmætning målt med pulsoximetri
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
End-tidal kuldioxidspænding
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i end-tidal kuldioxidspænding målt med kapnografi
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
systolisk blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i systolisk blodtryk
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i diastolisk blodtryk
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
middel blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mansoura University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Studieleder: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MD.20.04.307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

efter at have afsluttet undersøgelsen og blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige for efterforskerne og PRS-administratorer med at skjule identifikatorerne for patienterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax Sympatektomi

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger