Sammenligning av tidlige resultater av minimalt invasiv kirurgi for øsofaguserstatning versus åpen kirurgi hos barn
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Maher, Msc.
- Telefonnummer: 01026338229
- E-post: ahmedmaherali31@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Mohamed Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01005010897
- E-post: mmostafa@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University Children Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01062226639
- E-post: osman@med.aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle barn i alderen ett til 18 år som gjennomgår øsofaguserstatning. På grunn av
- lang gap esophageal atresi
- kaustisk inntak
- medfødt esophageal stenose eller strikturer
Ekskluderingskriterier:
- pasient som har gjennomgått tidligere esophageal erstatningsoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
åpen operasjon
|
oppdage komplikasjoner i begge grupper
|
|
2
minimalt invasiv kirurgi
|
oppdage komplikasjoner i begge grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anastamotiske lekkasjer
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av anastamotisk lekkasje som er identifisert klinisk i begge grupper
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anastamotisk innsnevring
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av symptomatiske strikturer som er identifisert av øvre bariumstudier
|
2 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter som dør intraoperativt og postoperativt i begge grupper
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Esophageal replacement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .