Comparação dos resultados iniciais da cirurgia minimamente invasiva para substituição esofágica versus cirurgia aberta em crianças
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Maher, Msc.
- Número de telefone: 01026338229
- E-mail: ahmedmaherali31@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Mohamed Mostafa, MD
- Número de telefone: 01005010897
- E-mail: mmostafa@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Children Hospitals
-
Contato:
- Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
- Número de telefone: 01062226639
- E-mail: osman@med.aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças submetidas a substituição esofágica com idade entre um e 18 anos. Devido a
- atresia de esôfago de intervalo longo
- ingestão cáustica
- estenose ou estenose esofágica congênita
Critério de exclusão:
- paciente submetido a cirurgias de substituição esofágica prévias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
cirurgia aberta
|
detectar complicações em ambos os grupos
|
|
2
cirurgia minimamente invasiva
|
detectar complicações em ambos os grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vazamentos anastamóticos
Prazo: 2 anos
|
Incidência de vazamento anastamótico que é identificado clinicamente em ambos os grupos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estenose anastamótica
Prazo: 2 anos
|
Incidência de estenoses sintomáticas identificadas por estudos de bário superior
|
2 anos
|
|
Mortalidade
Prazo: 2 anos
|
Número de pacientes que morreram no intraoperatório e no pós-operatório em ambos os grupos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Esophageal replacement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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