Confronto tra i primi risultati della chirurgia mininvasiva per la sostituzione dell'esofago rispetto alla chirurgia a cielo aperto nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ahmed Maher, Msc.
- Numero di telefono: 01026338229
- Email: ahmedmaherali31@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Mohamed Mostafa, MD
- Numero di telefono: 01005010897
- Email: mmostafa@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Children Hospitals
-
Contatto:
- Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
- Numero di telefono: 01062226639
- Email: osman@med.aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini sottoposti a sostituzione esofagea di età compresa tra uno e 18 anni. A causa di
- atresia esofagea a lungo gap
- ingestione caustica
- stenosi esofagee congenite o stenosi
Criteri di esclusione:
- paziente sottoposto a precedenti interventi di sostituzione esofagea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
chirurgia a cielo aperto
|
rilevare complicanze in entrambi i gruppi
|
|
2
chirurgia mininvasiva
|
rilevare complicanze in entrambi i gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdite anastamotiche
Lasso di tempo: 2 anni
|
Incidenza di perdita anastamotica identificata clinicamente in entrambi i gruppi
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stenosi anastamotica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Incidenza di stenosi sintomatiche che viene identificata dagli studi del bario superiore
|
2 anni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di pazienti deceduti intraoperatori e postoperatori in entrambi i gruppi
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Esophageal replacement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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