Comparación de los resultados tempranos de la cirugía mínimamente invasiva para el reemplazo esofágico frente a la cirugía abierta en niños
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Maher, Msc.
- Número de teléfono: 01026338229
- Correo electrónico: ahmedmaherali31@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Mohamed Mostafa, MD
- Número de teléfono: 01005010897
- Correo electrónico: mmostafa@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Children Hospitals
-
Contacto:
- Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
- Número de teléfono: 01062226639
- Correo electrónico: osman@med.aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los niños sometidos a reemplazo esofágico de uno a 18 años. Debido a
- atresia esofágica de brecha larga
- ingestión cáustica
- estenosis o estenosis esofágica congénita
Criterio de exclusión:
- Paciente que se sometió a operaciones previas de reemplazo de esófago.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
cirugía abierta
|
detectar complicaciones en ambos grupos
|
|
2
cirugía mínimamente invasiva
|
detectar complicaciones en ambos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fugas anastomóticas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Incidencia de fuga anastomótica que se identifica clínicamente en ambos grupos
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: 2 años
|
Incidencia de estenosis sintomática que se identifica mediante estudios de bario superior
|
2 años
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de pacientes que mueren intraoperatorios y postoperatorios en ambos grupos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Esophageal replacement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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