Сравнение ранних результатов малоинвазивных операций по замещению пищевода и открытых операций у детей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Maher, Msc.
- Номер телефона: 01026338229
- Электронная почта: ahmedmaherali31@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Mohamed Mostafa, MD
- Номер телефона: 01005010897
- Электронная почта: mmostafa@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University Children Hospitals
-
Контакт:
- Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
- Номер телефона: 01062226639
- Электронная почта: osman@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все дети, перенесшие замену пищевода, в возрасте от 1 года до 18 лет. Из-за
- атрезия пищевода с длинным промежутком
- проглатывание едкого вещества
- врожденный стеноз или стриктуры пищевода
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие ранее операции по замещению пищевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
открытая хирургия
|
выявить осложнения в обеих группах
|
|
2
малоинвазивная хирургия
|
выявить осложнения в обеих группах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анастамотические утечки
Временное ограничение: 2 года
|
Частота несостоятельности анастамоза, выявленная клинически в обеих группах
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анастамотическая стриктура
Временное ограничение: 2 года
|
Частота возникновения симптоматических стриктур, выявляемых при исследованиях с барием в верхних отделах
|
2 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 2 года
|
Количество пациентов, умерших интраоперационно и послеоперационно в обеих группах
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Esophageal replacement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .