Jämförelse av tidiga resultat av minimalt invasiv kirurgi för matstrupsersättning kontra öppen kirurgi hos barn
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Maher, Msc.
- Telefonnummer: 01026338229
- E-post: ahmedmaherali31@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Mohamed Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01005010897
- E-post: mmostafa@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University Children Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01062226639
- E-post: osman@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barn som genomgår esofagusersättning i åldern ett till 18 år. På grund av
- lång gap esofagusatresi
- frätande förtäring
- medfödd esofagusstenos eller förträngningar
Exklusions kriterier:
- patient som genomgått tidigare esofagusersättningsoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
1
öppen operation
|
upptäcka komplikationer i båda grupperna
|
|
2
minimalt invasiv kirurgi
|
upptäcka komplikationer i båda grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anastamotiska läckor
Tidsram: 2 år
|
Förekomst av anastamotiskt läckage som identifieras kliniskt i båda grupperna
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anastamotisk förträngning
Tidsram: 2 år
|
Förekomst av symtomförträngningar som identifieras av studier i övre barium
|
2 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 2 år
|
Antal patienter som dör intraoperativt och postoperativt i båda grupperna
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Esophageal replacement
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .