- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05250453
Kvaliteten på hjerte-lunge-redning
Hjerte-lungeredning; Epidemiologi, kvalitet, overlevelse og skader.
Pasienter som får plutselig hjertestans har svært dårlig prognose. Det er ødeleggende for pasient og familie. Men også svært dyrt for nasjonens økonomi når mennesker i arbeidsfør alder dør eller blir ufør på grunn av hjertestans. Nyere studier har vist at høy kvalitet på hjerte-lunge-redning (HLR) og minimale forsinkelser øker overlevelsen etter hjertestans. I denne objektive prospektive studien vil vi bruke Zolls X-serie defibrillator på hver enhet for akuttmedisinsystemer (EMS) i Pirkanmaa-området, Finland, for å samle informasjon om HLR-kvalitet. Real CPR Help® vil samle inn informasjon om dybde, frekvens og pauser under HLR. Vi vil gjøre en Utstein-analyse på OHCA i løpet av en årsperiode og sammenligne resultatene på Utstein-analyse gjort i samme område i 2013-2014. Vi vil analysere kvaliteten på HLR og sammenligne den med utfallet fra OHCA og nevrologisk utfall 3 måneder etter gjenopplivning. I tillegg vil vi analysere HLR-relaterte skader og sammenligne disse med kompresjonsdybden og antall personer som utfører HLR.
I en del av studien vil vi evaluere forekomsten av OHCA i ulike risikoområder i Pirkanmaa og analysere påvirkningen av tidsforsinkelse og lokalisering til utfallet av sykehus og nevrologisk utfall 3 måneder etter gjenopplivning. Vi vil også analysere om tidspunktet for pleie etter gjenoppliving før ankomst til sykehus eller stenose i halspulsåren påvirker utfallet fra OHCA og nevrologisk utfall 3 måneder etter gjenoppliving.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sanna Hoppu, PhD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-post: sanna.hoppu@pshp.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paula Mäki, MD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-post: paula.maki@pshp.fi
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertestans
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjertestans
Alle pasienter som får plutselig hjertestans utenfor sykehuset i Pirkanmaa, Finland
|
|
ResusInj
OHCA-overlevende som har HLR-relaterte skader eller carotisstenose analysert med CT
|
|
ResusCPC
OHCA overlevende nevrologisk utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet HLR
Tidsramme: 1 år
|
Suksessraten til gjeldende retningslinjer (dybde og hyppighet av brystkompresjon, epidemiologi)
|
1 år
|
|
Nevrologisk overlevelse etter CA
Tidsramme: 3 måneder etter OHCA
|
Nevrologisk overlevelse etter CA
|
3 måneder etter OHCA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR-relaterte skader
Tidsramme: 1 år
|
Skader oppdaget ved CT-skanning eller ved obduksjon
|
1 år
|
|
Stenose av halspulsåren
Tidsramme: 3 måneder etter OHCA
|
Effekt av halsarteriestenose på nevrologisk overlevelse.
Overlevelser som har CPC 1-2 før hjertestansen og blir tatt til intensivavdelingen, skannes med carotis CTA etter informert samtykke.
Graden av stenose vil bli sammenlignet med CPC-nivå 3 måneder aften OHCA.
|
3 måneder etter OHCA
|
|
utsendelsessamtalene angående OHCA
Tidsramme: 1 år
|
Analyser nøkkelordene og send assistert HLR gjennom nødanropet. Alle nødanrop som gjelder OHCA-pasienter vil bli lyttet. Vi vil analysere søkeordene som brukes av lekperson for å beskrive pasienter med hjertestans. Vi vil også analysere mengden av gitt ekspedisjonsassistert HLR og sammenligne mengden med den primære rytmen. |
1 år
|
|
kvaliteten på postresusciteringsbehandlingen
Tidsramme: 3 måneder etter OHCA
|
Korrelasjonen mellom varigheten og kvaliteten på postresusciteringsbehandlingen før du kommer inn på sykehuset og resultatet fra OHCA
|
3 måneder etter OHCA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Piritta Setälä, PhD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Sanna Hoppu, PhD, Tampere University Hospital
- Hovedetterforsker: Jyrki Ollikainen, MD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Kati Järvelä, PhD, Tampere University Hospital
- Hovedetterforsker: Valtteri Järvenpää, MB, Tampere University Hospital
- Studieleder: Ville Jalkanen, PhD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Joonas Tirkkonen, PhD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Heini Huhtala, PhD, Tampere University
- Studieleder: Mika Martiskainen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studieleder: Riikka Nevalainen, MD, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R18100
- R18163 (REGISTER: ResusciCPC)
- R21124 (REGISTER: ResusciCT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)