Neonatal intensivsykepleieres vurdering av prematumers spedbarns smerter og sedasjon
Neonatal intensivsykepleieres vurdering av premature spedbarns smerter og sedasjon: pålitelighet mellom rater mellom rater
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Atasehir, İstanbul, Tyrkia, 34750
- Acıbadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Jobber som sykepleier i NICU i minst seks måneder og samtykker til å delta i studien
- For tidlig spedbarn
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn seks måneders NICU -erfaring
- Begrep spedbarn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
For tidlig spedbarn
For tidlig spedbarn som gjennomgår smerter og sedasjonsvurdering av NICU -sykepleiere
|
Etter en smertefull prosedyre ble spedbarnets n-pass-smerter og sedasjonspoeng vurdert samtidig av tre observatører (to forskere og pasientenes sykepleiere) uavhengig og blendet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N-Pass-poengsum observert av forskjellige sykepleiere samtidig
Tidsramme: NPASS -poengsum vil bli vurdert en gang daglig i 10 dager av forskjellige sykepleiere samtidig
|
N-Pass-score ble tildelt av tre observatører (to forskere og sykepleiere). Hver pasients primære sykepleier, og de to forskerne fikk 1 minutt for å uavhengig registrere pasientens totale N-Pass-poengsum.
Observatører registrerte smerter etter vurdering og sedasjonspoeng separat etter hver vurdering.
Sykepleierne og to forskerne forble blinde for hverandres evalueringer og sendte inn skjemaene de fylte ut individuelt. N-Pass, inkluderer fire atferdsartikler (gråtende irritabilitet, atferdstilstand, ansiktsuttrykk, ekstremiteter tone) og ett viktig tegnelement (endringer i hjertefrekvens, luftveishastighet, blodtrykk og oksygen-metning).
Hvert smertekriterium blir scoret på en skala på 0, 1 og 2.. Maksimal poengsum på N-Pass er 11 for premature spedbarn under 30 uker og 10 for premature spedbarn over 30 uker.
Smerteintensitet er kategorisert som ingen smerter (0-3), milde smerter (4-7) og sterke smerter (8-11).
|
NPASS -poengsum vil bli vurdert en gang daglig i 10 dager av forskjellige sykepleiere samtidig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selvinaz Albayrak, Assist. Prof., Istinye University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Llerena A, Tran K, Choudhary D, Hausmann J, Goldgof D, Sun Y, Prescott SM. Neonatal pain assessment: Do we have the right tools? Front Pediatr. 2023 Feb 2;10:1022751. doi: 10.3389/fped.2022.1022751. eCollection 2022.
- Pavlyshyn H, Sarapuk I, Kozak K. The relationship between neonatal stress in preterm infants and developmental outcomes at the corrected age of 24-30 months. Front Psychol. 2024 May 22;15:1415054. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1415054. eCollection 2024.
- Luo F, Zhu H, Mei L, Shu Q, Cheng X, Chen X, Zhao Y, Chen S, Pan Y. Evaluation of procedural pain for neonates in a neonatal intensive care unit: a single-centre study. BMJ Paediatr Open. 2023 Oct;7(1):e002107. doi: 10.1136/bmjpo-2023-002107.
- Campbell-Yeo M, Eriksson M, Benoit B. Assessment and Management of Pain in Preterm Infants: A Practice Update. Children (Basel). 2022 Feb 11;9(2):244. doi: 10.3390/children9020244.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2022-20/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .