Posisjoneringsinnretning for urinkateterisering hos kvinner
Utvikling og effektivitetsvurdering av en posisjoneringsassistent for urinkateterisering hos kvinnelige pasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urinkateterisering består av en rekke sekvensielle trinn.
Det første trinnet er å posisjonere pasienten.
Hos kvinnelige pasienter kreves dorsal rekumbensposisjon for å visualisere urinrørsåpningen.
Når en passende posisjon er oppnådd hos kvinnelige pasienter, er direkte visualisering av urinrørsåpningen avgjørende for vellykket fremføring av kateteret under sterile forhold.
Å tilby og opprettholde en passende posisjon er spesielt vanskelig hos bevisstløse eller ikke-samarbeidsvillige kvinnelige pasienter, og kan kreve flere personell.
Selv om det er klart at posisjonering av kvinnelige pasienter under kateterisering og opprettholdelse av denne posisjonen gjennom hele prosedyren er viktig og vanskelig, er det ikke funnet noen enheter som hjelper til med posisjonering.
Derfor har dette prosjektet som mål å utvikle en hjelpemiddelenhet for å gi kvinnelige pasienter en komfortabel og sikker posisjon under urinkateterisering og å opprettholde denne posisjonen gjennom hele prosedyren, og å evaluere effektiviteten av denne enheten.
Til dette formålet vil en ny posisjoneringspute bli utviklet, og en preklinisk valideringsstudie vil bli gjennomført ved bruk av en forskningsdesign med blandede metoder som inkluderer en randomisert kontrollert studie og en beskrivende kvalitativ studie.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Nursing, Ankara, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sykepleier med minst en bachelorgrad
- Tidligere erfaring med urinkateterisering
- Å ha jobbet eller jobbe på intensivavdeling
- Å ha frivillig samtykket til å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Å forlate jobben frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: dorsal liggende posisjoneringsenhet
prosedyre utført med dorsal rekumbent posisjoneringsenhet
|
Deltakere i gruppen for liggende posisjoneringsenhet bruker denne enheten før prosedyren for å sikre liggende stilling under urinkateterisering hos kvinnelige pasienter.
Når denne enheten har sikret stillingen trygt, utføres trinnene for urinkateterisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyretid for urinkateterisering (minutter)
Tidsramme: Fra start til slutt av kateteriseringsprosedyren, maksimalt 10 minutter
|
Total tid som kreves for å fullføre urinkateteriseringsprosedyren, målt i minutter fra videoopptak, inkludert forberedelsestid, kateterinnsettingstid og total prosedyrevarighet.
|
Fra start til slutt av kateteriseringsprosedyren, maksimalt 10 minutter
|
|
Sykepleieres lumbale utmattelse (visuell analog skala, VAS 0-100)
Tidsramme: Dag 1
|
Nedre ryggtretthet opplevd av sykepleiere under prosedyren, vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større tretthet.
|
Dag 1
|
|
Behov for støttepersonell
Tidsramme: Dag 1
|
Krav om tilleggsstøttepersonale under prosedyren, registrert som ja/nei basert på videoanalyse.
|
Dag 1
|
|
Sykepleieres fysiske anstrengelse (visuell analog skala, VAS 0-100)
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk anstrengelse opplevd av sykepleiere under kateteriseringsprosedyren, målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større fysisk anstrengelse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukerfornøydhet (QUEST 2.0)
Tidsramme: Dag 1
|
Tilfredshet med dorsal rekumbent posisjoneringsenhet målt ved bruk av Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) spørreskjema.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fletcher-Gutowski S, Cecil J. Is 2-person urinary catheter insertion effective in reducing CAUTI? Am J Infect Control. 2019 Dec;47(12):1508-1509. doi: 10.1016/j.ajic.2019.05.014. Epub 2019 Jul 16.
- Santos-Costa P, Alves M, Sousa C, Sousa LB, Paiva-Santos F, Bernardes RA, Ventura F, Salgueiro-Oliveira A, Parreira P, Vieira M, Graveto J. Nurses' Involvement in the Development and Usability Assessment of an Innovative Peripheral Intravenous Catheterisation Pack: A Mix-Method Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 5;19(17):11130. doi: 10.3390/ijerph191711130.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 23232323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .