Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COMPARATIVE ANALYSIS OF DUAL-TASK COGNITIVE-MOTOR TRAINING AND ACTION OBSERVATION THERAPY ON UPPER LIMB FUNCTIONAL RECOVERY AND HAND DEXTERITY IN PATIENTS WITH SUBACUTE STROKE

8. november 2026 oppdatert av: Ibadat International University, Islamabad

This randomized controlled trial aims to compare the effects of dual-task cognitive-motor training and action observation therapy on upper limb functional recovery and hand dexterity in patients with subacute stroke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed by CT/MRI).
  • Subacute stage of stroke 3-6 months
  • Age 40-75 years, male andfemale..
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Manual muscle testing (MMT) > 3.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral stroke or brainstem stroke.
  • Severe neglect, apraxia, or global aphasia.
  • Severe visual field defects such as hemianopia.
  • Uncontrolled hypertension, unstable cardiac issues, and uncontrolled diabetes.
  • Neurological disorders (Parkinson's, MS, and Alzheimer's).
  • Fractures or contracture (Modified Ashworth Scale < 2).
  • Pre-existing musculoskeletal Issues in the upper limb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Group A (Dual-Task Cognitive-Motor Training)

Dual-Task Cognitive-Motor Training
Annen: Dual-Task Cognitive-Motor Training

Week 1: Simple Cognitive + Motor Tasks Motor Tasks

  • Reaching
  • Ball transfer
  • Cone stacking
  • Block moving Cognitive Tasks Performed simultaneously
  • Counting forward
  • Naming colors
  • Saying weekdays
  • Simple word recall Week 2: Moderate Cognitive Loading Motor Tasks
  • up stacking
  • Object sorting
  • Arm elevation tasks Cognitive Tasks
  • Counting backward
  • Simple calculations
  • Memory recall Progression
  • Increase movement repetitions
  • Reduce rest periods Week 3: Functional Dual Tasks

Motor Tasks ADL-based:

  • Folding towel
  • Carrying objects
  • Simulated feeding Cognitive Tasks
  • Responding to questions
  • Word generation
  • Sequencing activities Week 4: Complex Real-Life Dual Tasks

Motor Tasks Complex upper limb activities:

  • Tray carrying
  • Multi-step object transfer
  • Kitchen simulation
  • Dressing simulation Cognitive Tasks
  • Serial subtraction
  • Problem solving
  • Delayed recall
  • Following multistep commands
Aktiv komparator: Group B (Action Observation Therapy)

Action Observation Therapy
Annen: Action Observation Therapy

Week 1: Basic Gross Motor Tasks

Observation Tasks Patient watches videos or therapist demonstrations of:

  • shoulder flexion
  • elbow flexion/extension
  • reaching movements
  • grasp and release activities Execution Patient imitates observed movements using affected upper limb. Functional Tasks
  • Reaching cone
  • Picking up cup
  • Moving blocks
  • Table wiping Week 2: Bilateral Functional Activities Observation
  • Bilateral reaching
  • Holding objects
  • Cup transfer
  • Folding towel Execution Patient repeats observed activities. Progression
  • Increase repetitions
  • Add object manipulation
  • Encourage movement accuracy Week 3: Fine Motor and Dexterity Tasks Observation
  • Peg placement
  • Buttoning
  • Spoon use
  • Writing simulation
  • Coin transfer Execution Focused practice after each observation clip. Progression
  • Faster task completion
  • Reduced verbal cueing
  • More affected side involvement Week 4: Complex Functional ADL Tasks Observation
  • Drinking from glass
  • Opening container
  • Dressing-relate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures independence in daily activities. Test-retest reliability: ICC = 0.89 (High stability)
Baseline, 2nd week, 4th week
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 2nd week, 4th week

It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function.
Baseline, 2nd week, 4th week
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures gross manual dexterity / hand function. Concurrent validity: r = 0.801 (Strong correlation)
Baseline, 2nd week, 4th week
Trail Making Test Part B
Tidsramme: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures attention shifting, processing speed, and executive function. ICC = 0.93 Excellent test-retest reliability
Baseline, 2nd week, 4th week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ibadat International University, Islamabad

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Nazish Rafique, Ibadat International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Alvarez-Rodríguez M., López-Dolado, E., Salas-Monedero, M., Lozano-Berrio, V., Ceruelo-Abajo, S., Gil-Agudo, A., & de los Reyes-Guzmán, A. (2020). Concurrent validity of a virtual version of Box and Block Test for patients with neurological disorders. World Journal of Neuroscience, 10(1), 79-89. 2. An H. S., & Kim, D. J. (2021). Effects of activities of daily living-based dual-task training on upper extremity function, cognitive function, and quality of life in stroke patients. Osong Public Health and Research Perspectives, 12(5), 304-313. 3.Borges, L. R. D. M., Fernandes, A. B. G. S., Oliveira dos Passos, J., Rego, I. A. O., & Campos, T. F. (2022). Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022(8), CD011887. 4. GB 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. (2024). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 23(10), 973-1003. 5.Han, C., Wang, Q., Meng, P. P., & Qi, M. Z. (2013). Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation, 27(1), 75-81. 6.Khalid, Z., Gulalai, Qamar, K., Khan, M., Afridi, A., & Rahat, A. (2024). Effects of action observation exercises with complex tasks on upper limb function in acute stroke. Journal of Health and Rehabilitation Research, 4(1), 318-324. 7.Mancuso, M., Di Tondo, S., Costantini, E., Damora, A., Sale, P., & Abbruzzese, L. (2021). Action Observation Therapy for upper limb recovery in patients with stroke: A randomized controlled pilot study. Brain Sciences, 11(3), 290. 8.Milani, G., Baroni, A., Galluccio, M., Fadiga, L., & Rossettini, G. (2025). Action Observation Training for upper limb stroke rehabilitation: A pilot study on the role of attention. Journal of Clinical Medicine, 14(18), 6618. Page, S. J., Hade, E., & Persch, A. (2015). Psycho

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IIUI/RERC/ADT/2026/07/380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger