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COMPARATIVE ANALYSIS OF DUAL-TASK COGNITIVE-MOTOR TRAINING AND ACTION OBSERVATION THERAPY ON UPPER LIMB FUNCTIONAL RECOVERY AND HAND DEXTERITY IN PATIENTS WITH SUBACUTE STROKE

8 de noviembre de 2026 actualizado por: Ibadat International University, Islamabad

This randomized controlled trial aims to compare the effects of dual-task cognitive-motor training and action observation therapy on upper limb functional recovery and hand dexterity in patients with subacute stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
48

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Awais Rafiq Awais Rafiq, DPT, MS-PT NPT
  • Número de teléfono: +923355365648
  • Correo electrónico: awaissrafiq0900@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistán

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed by CT/MRI).
  • Subacute stage of stroke 3-6 months
  • Age 40-75 years, male andfemale..
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Manual muscle testing (MMT) > 3.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral stroke or brainstem stroke.
  • Severe neglect, apraxia, or global aphasia.
  • Severe visual field defects such as hemianopia.
  • Uncontrolled hypertension, unstable cardiac issues, and uncontrolled diabetes.
  • Neurological disorders (Parkinson's, MS, and Alzheimer's).
  • Fractures or contracture (Modified Ashworth Scale < 2).
  • Pre-existing musculoskeletal Issues in the upper limb

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Group A (Dual-Task Cognitive-Motor Training)

Dual-Task Cognitive-Motor Training
Otro: Dual-Task Cognitive-Motor Training

Week 1: Simple Cognitive + Motor Tasks Motor Tasks

  • Reaching
  • Ball transfer
  • Cone stacking
  • Block moving Cognitive Tasks Performed simultaneously
  • Counting forward
  • Naming colors
  • Saying weekdays
  • Simple word recall Week 2: Moderate Cognitive Loading Motor Tasks
  • up stacking
  • Object sorting
  • Arm elevation tasks Cognitive Tasks
  • Counting backward
  • Simple calculations
  • Memory recall Progression
  • Increase movement repetitions
  • Reduce rest periods Week 3: Functional Dual Tasks

Motor Tasks ADL-based:

  • Folding towel
  • Carrying objects
  • Simulated feeding Cognitive Tasks
  • Responding to questions
  • Word generation
  • Sequencing activities Week 4: Complex Real-Life Dual Tasks

Motor Tasks Complex upper limb activities:

  • Tray carrying
  • Multi-step object transfer
  • Kitchen simulation
  • Dressing simulation Cognitive Tasks
  • Serial subtraction
  • Problem solving
  • Delayed recall
  • Following multistep commands
Comparador activo: Group B (Action Observation Therapy)

Action Observation Therapy
Otro: Action Observation Therapy

Week 1: Basic Gross Motor Tasks

Observation Tasks Patient watches videos or therapist demonstrations of:

  • shoulder flexion
  • elbow flexion/extension
  • reaching movements
  • grasp and release activities Execution Patient imitates observed movements using affected upper limb. Functional Tasks
  • Reaching cone
  • Picking up cup
  • Moving blocks
  • Table wiping Week 2: Bilateral Functional Activities Observation
  • Bilateral reaching
  • Holding objects
  • Cup transfer
  • Folding towel Execution Patient repeats observed activities. Progression
  • Increase repetitions
  • Add object manipulation
  • Encourage movement accuracy Week 3: Fine Motor and Dexterity Tasks Observation
  • Peg placement
  • Buttoning
  • Spoon use
  • Writing simulation
  • Coin transfer Execution Focused practice after each observation clip. Progression
  • Faster task completion
  • Reduced verbal cueing
  • More affected side involvement Week 4: Complex Functional ADL Tasks Observation
  • Drinking from glass
  • Opening container
  • Dressing-relate

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barthel Index (BI)
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures independence in daily activities. Test-retest reliability: ICC = 0.89 (High stability)
Baseline, 2nd week, 4th week
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week

It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function.
Baseline, 2nd week, 4th week
Box and Block Test (BBT)
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures gross manual dexterity / hand function. Concurrent validity: r = 0.801 (Strong correlation)
Baseline, 2nd week, 4th week
Trail Making Test Part B
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures attention shifting, processing speed, and executive function. ICC = 0.93 Excellent test-retest reliability
Baseline, 2nd week, 4th week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ibadat International University, Islamabad

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Nazish Rafique, Ibadat International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Alvarez-Rodríguez M., López-Dolado, E., Salas-Monedero, M., Lozano-Berrio, V., Ceruelo-Abajo, S., Gil-Agudo, A., & de los Reyes-Guzmán, A. (2020). Concurrent validity of a virtual version of Box and Block Test for patients with neurological disorders. World Journal of Neuroscience, 10(1), 79-89. 2. An H. S., & Kim, D. J. (2021). Effects of activities of daily living-based dual-task training on upper extremity function, cognitive function, and quality of life in stroke patients. Osong Public Health and Research Perspectives, 12(5), 304-313. 3.Borges, L. R. D. M., Fernandes, A. B. G. S., Oliveira dos Passos, J., Rego, I. A. O., & Campos, T. F. (2022). Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022(8), CD011887. 4. GB 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. (2024). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 23(10), 973-1003. 5.Han, C., Wang, Q., Meng, P. P., & Qi, M. Z. (2013). Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation, 27(1), 75-81. 6.Khalid, Z., Gulalai, Qamar, K., Khan, M., Afridi, A., & Rahat, A. (2024). Effects of action observation exercises with complex tasks on upper limb function in acute stroke. Journal of Health and Rehabilitation Research, 4(1), 318-324. 7.Mancuso, M., Di Tondo, S., Costantini, E., Damora, A., Sale, P., & Abbruzzese, L. (2021). Action Observation Therapy for upper limb recovery in patients with stroke: A randomized controlled pilot study. Brain Sciences, 11(3), 290. 8.Milani, G., Baroni, A., Galluccio, M., Fadiga, L., & Rossettini, G. (2025). Action Observation Training for upper limb stroke rehabilitation: A pilot study on the role of attention. Journal of Clinical Medicine, 14(18), 6618. Page, S. J., Hade, E., & Persch, A. (2015). Psycho

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IIUI/RERC/ADT/2026/07/380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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