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COMPARATIVE ANALYSIS OF DUAL-TASK COGNITIVE-MOTOR TRAINING AND ACTION OBSERVATION THERAPY ON UPPER LIMB FUNCTIONAL RECOVERY AND HAND DEXTERITY IN PATIENTS WITH SUBACUTE STROKE

8 de novembro de 2026 atualizado por: Ibadat International University, Islamabad

This randomized controlled trial aims to compare the effects of dual-task cognitive-motor training and action observation therapy on upper limb functional recovery and hand dexterity in patients with subacute stroke.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed by CT/MRI).
  • Subacute stage of stroke 3-6 months
  • Age 40-75 years, male andfemale..
  • Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
  • Manual muscle testing (MMT) > 3.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral stroke or brainstem stroke.
  • Severe neglect, apraxia, or global aphasia.
  • Severe visual field defects such as hemianopia.
  • Uncontrolled hypertension, unstable cardiac issues, and uncontrolled diabetes.
  • Neurological disorders (Parkinson's, MS, and Alzheimer's).
  • Fractures or contracture (Modified Ashworth Scale < 2).
  • Pre-existing musculoskeletal Issues in the upper limb

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Group A (Dual-Task Cognitive-Motor Training)

Dual-Task Cognitive-Motor Training
Outro: Dual-Task Cognitive-Motor Training

Week 1: Simple Cognitive + Motor Tasks Motor Tasks

  • Reaching
  • Ball transfer
  • Cone stacking
  • Block moving Cognitive Tasks Performed simultaneously
  • Counting forward
  • Naming colors
  • Saying weekdays
  • Simple word recall Week 2: Moderate Cognitive Loading Motor Tasks
  • up stacking
  • Object sorting
  • Arm elevation tasks Cognitive Tasks
  • Counting backward
  • Simple calculations
  • Memory recall Progression
  • Increase movement repetitions
  • Reduce rest periods Week 3: Functional Dual Tasks

Motor Tasks ADL-based:

  • Folding towel
  • Carrying objects
  • Simulated feeding Cognitive Tasks
  • Responding to questions
  • Word generation
  • Sequencing activities Week 4: Complex Real-Life Dual Tasks

Motor Tasks Complex upper limb activities:

  • Tray carrying
  • Multi-step object transfer
  • Kitchen simulation
  • Dressing simulation Cognitive Tasks
  • Serial subtraction
  • Problem solving
  • Delayed recall
  • Following multistep commands
Comparador Ativo: Group B (Action Observation Therapy)

Action Observation Therapy
Outro: Action Observation Therapy

Week 1: Basic Gross Motor Tasks

Observation Tasks Patient watches videos or therapist demonstrations of:

  • shoulder flexion
  • elbow flexion/extension
  • reaching movements
  • grasp and release activities Execution Patient imitates observed movements using affected upper limb. Functional Tasks
  • Reaching cone
  • Picking up cup
  • Moving blocks
  • Table wiping Week 2: Bilateral Functional Activities Observation
  • Bilateral reaching
  • Holding objects
  • Cup transfer
  • Folding towel Execution Patient repeats observed activities. Progression
  • Increase repetitions
  • Add object manipulation
  • Encourage movement accuracy Week 3: Fine Motor and Dexterity Tasks Observation
  • Peg placement
  • Buttoning
  • Spoon use
  • Writing simulation
  • Coin transfer Execution Focused practice after each observation clip. Progression
  • Faster task completion
  • Reduced verbal cueing
  • More affected side involvement Week 4: Complex Functional ADL Tasks Observation
  • Drinking from glass
  • Opening container
  • Dressing-relate

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barthel Index (BI)
Prazo: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures independence in daily activities. Test-retest reliability: ICC = 0.89 (High stability)
Baseline, 2nd week, 4th week
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Prazo: Baseline, 2nd week, 4th week

It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function.
Baseline, 2nd week, 4th week
Box and Block Test (BBT)
Prazo: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures gross manual dexterity / hand function. Concurrent validity: r = 0.801 (Strong correlation)
Baseline, 2nd week, 4th week
Trail Making Test Part B
Prazo: Baseline, 2nd week, 4th week

It measures attention shifting, processing speed, and executive function. ICC = 0.93 Excellent test-retest reliability
Baseline, 2nd week, 4th week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ibadat International University, Islamabad

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Nazish Rafique, Ibadat International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Alvarez-Rodríguez M., López-Dolado, E., Salas-Monedero, M., Lozano-Berrio, V., Ceruelo-Abajo, S., Gil-Agudo, A., & de los Reyes-Guzmán, A. (2020). Concurrent validity of a virtual version of Box and Block Test for patients with neurological disorders. World Journal of Neuroscience, 10(1), 79-89. 2. An H. S., & Kim, D. J. (2021). Effects of activities of daily living-based dual-task training on upper extremity function, cognitive function, and quality of life in stroke patients. Osong Public Health and Research Perspectives, 12(5), 304-313. 3.Borges, L. R. D. M., Fernandes, A. B. G. S., Oliveira dos Passos, J., Rego, I. A. O., & Campos, T. F. (2022). Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022(8), CD011887. 4. GB 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. (2024). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 23(10), 973-1003. 5.Han, C., Wang, Q., Meng, P. P., & Qi, M. Z. (2013). Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation, 27(1), 75-81. 6.Khalid, Z., Gulalai, Qamar, K., Khan, M., Afridi, A., & Rahat, A. (2024). Effects of action observation exercises with complex tasks on upper limb function in acute stroke. Journal of Health and Rehabilitation Research, 4(1), 318-324. 7.Mancuso, M., Di Tondo, S., Costantini, E., Damora, A., Sale, P., & Abbruzzese, L. (2021). Action Observation Therapy for upper limb recovery in patients with stroke: A randomized controlled pilot study. Brain Sciences, 11(3), 290. 8.Milani, G., Baroni, A., Galluccio, M., Fadiga, L., & Rossettini, G. (2025). Action Observation Training for upper limb stroke rehabilitation: A pilot study on the role of attention. Journal of Clinical Medicine, 14(18), 6618. Page, S. J., Hade, E., & Persch, A. (2015). Psycho

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IIUI/RERC/ADT/2026/07/380

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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