Osteoporoseforebygging etter hjertetransplantasjon

Vi vil melde pasienter som har gjennomgått hjertetransplantasjon inn i en randomisert, dobbeltblind, 12-måneders studie av effekt og sikkerhet av kalsitriol (Rocaltrol) og alendronatnatrium (Fosamax) i forebygging av bentap etter transplantasjon. Vi vil gi alle deltakere standard pre- og posttransplantasjonsbehandling og immunsuppressiv terapi, tre tabletter kalsiumsitrat (Citracal + D, hver inneholder 315 mg elementært kalsium og 200 IE vitamin D), og et multivitamin som gir 400 enheter vitamin D daglig. Vi vil randomisere deltakerne til en av to aktive behandlingsgrupper innen 1 måned etter transplantasjon. Vi vil gi gruppe A aktivt alendronat (10 mg/dag) og placebo kalsitriol. Vi vil gi gruppe B placebo alendronat og aktiv kalsitriol (0,25 mikrogram BID). Det primære effektendepunktet er endringen i ryggradens benmineraltetthet (BMD) i løpet av de første 6 månedene etter transplantasjon. Det sekundære effektendepunktet er endringen i hofte-BMD i løpet av det første året etter transplantasjon. Vi vil også overvåke forekomsten av vertebrale frakturer.

Vi vil invitere kvalifiserte personer til å delta i studien. Vi vil tilby pasienter som velger å ikke delta i den terapeutiske utprøvingen muligheten til å ha seriell BMD-målinger med samme intervaller som behandlede forsøkspersoner og følges som ubehandlede kontroller. Vi vil fortsette rekrutteringen til vi har randomisert totalt 146 hjertetransplanterte. Vi vil utføre bentettometri ved randomisering (med mindre utført innen forrige måned) og ved 6 og 12 måneder. Vi vil ta røntgenbilder (røntgenbilder) ved randomisering og vil gjenta dem ved 12 måneder for å oppdage udiagnostiserte vertebrale frakturer.