Förebyggande av osteoporos efter hjärttransplantation

Vi kommer att registrera patienter som har genomgått hjärttransplantation i en randomiserad, dubbelblind, 12 månader lång studie av effektiviteten och säkerheten av kalcitriol (Rocaltrol) och alendronatnatrium (Fosamax) för att förebygga benförlust efter transplantation. Vi kommer att ge alla deltagare standardbehandling före och efter transplantation och immunsuppressiv behandling, tre tabletter kalciumcitrat (Citracal + D, vardera innehållande 315 mg elementärt kalcium och 200 IE vitamin D) och en multivitamin som ger 400 enheter vitamin D dagligen. Vi kommer att randomisera deltagare till en av två aktiva behandlingsgrupper inom 1 månad efter transplantation. Vi kommer att ge grupp A aktivt alendronat (10 mg/dag) och placebo kalcitriol. Vi kommer att ge grupp B placebo alendronat och aktiv kalcitriol (0,25 mikrogram två gånger dagligen). Det primära effektmåttet är förändringen i ryggradens benmineraldensitet (BMD) under de första 6 månaderna efter transplantationen. Det sekundära effektmåttet är förändringen i höft-BMD under det första året efter transplantationen. Vi kommer också att övervaka förekomsten av kotfraktur.

Vi kommer att bjuda in berättigade försökspersoner att delta i studien. Vi kommer att erbjuda patienter som väljer att inte delta i den terapeutiska studien möjligheten att få seriella BMD-mätningar med samma intervall som behandlade försökspersoner och att följas som obehandlade kontroller. Vi kommer att fortsätta rekryteringen tills vi har randomiserat totalt 146 hjärttransplanterade. Vi kommer att utföra bentätometri vid randomisering (om det inte utförs inom föregående månad) och vid 6 och 12 månader. Vi kommer att ta röntgenbilder (röntgen) vid randomisering och kommer att upprepa dem vid 12 månader för att upptäcka odiagnostiserade kotfrakturer.