Serologisk aktiv, klinisk stabil systemisk lupus erythematosus (SACS-SLE)

Ved lupus har serieevaluering av dsDNA-antistofftitere og komplement (C3 og C4) i blodprøver vært nyttig for å vurdere sykdomsaktivitet hos pasienter. Høye nivåer av C3a, et delt produkt av C3, er spesielt følsomme og reflekterer lupusutbrudd. Vår studie ser på om forhøyelser i C3a kan forutsi lupus-bluss og hvordan C3a kan sammenlignes med andre konvensjonelle blodindikatorer som dsDNA-antistoff, C3, C4 og CH50. Nytten av serielle anti-dsDNA-antistoffer og komplementmålinger i klinisk beslutningstaking for personer med systemisk lupus erythematosus (SLE) er fortsatt kontroversiell. Denne studien har to spesifikke deler designet for å ta opp disse problemene.

I den første vil vi benytte oss av en unik mulighet til å samarbeide med en stor, multisenter NIH-sponset protokoll, Safety of Estrogens in Systemic Lupus National Assessment (SELENA) studie. Vi vil utføre en observasjonsstudie av omtrent 1000 kvinner som er registrert i SELENA-studien for å vurdere sensitiviteten, spesifisiteten og den prediktive verdien til anti-dsDNA-antistoffer, C3, C4, CH50 og C3a desArg. Ved å bruke prøver fra pasienter som er registrert i SELENA-studien, vil vi utføre undergruppeanalyser i ulike etniske grupper, pasienter behandlet med eksogent østrogen og pasienter med kronisk deprimert CH50.

I den andre - en intervensjonsstudie - vil vi evaluere effektiviteten av korttidsbehandling med kortikosteroider for å avverge oppbluss når forhøyelser av plasma C3a er ledsaget av stigende anti-dsDNA-antistoff. Vi vil avgjøre om kortikosteroidbehandling reduserer frekvensen av klinisk oppblussing, serologiske abnormiteter eller sykdomsaktivitet hos inaktive eller stabile pasienter. Vi vil undersøke om steroider uforholdsmessig forverrer eller initierer komorbide medisinske tilstander (f.eks. hypertensjon, diabetes) som kan være mer utbredt blant minoritetspasienter. Studiene bør resultere i observasjoner som fører til rasjonelle, kostnadseffektive og evidensbaserte retningslinjer som forbedrer behandlingen av pasienter med SLE og – ved å redusere sykeligheten av sykdom – resulterer i betydelig forbedring av deres livskvalitet.