Lupus Eritematoso Sistemico Sierologicamente Attivo, Clinicamente Stabile (SACS-SLE)

Nel lupus, la valutazione seriale dei titoli anticorpali dsDNA e del complemento (C3 e C4) nei campioni di sangue è stata utile per valutare l'attività della malattia nei pazienti. Alti livelli di C3a, un prodotto scisso di C3, sono particolarmente sensibili e riflettono le riacutizzazioni del lupus. Il nostro studio esamina se gli aumenti di C3a possono prevedere riacutizzazioni del lupus e come il C3a si confronta con altri indicatori del sangue convenzionali come l'anticorpo dsDNA, C3, C4 e CH50. L'utilità degli anticorpi seriali anti-dsDNA e delle misurazioni del complemento nel processo decisionale clinico per le persone con lupus eritematoso sistemico (LES) rimane controversa. Questo studio ha due parti specifiche progettate per affrontare questi problemi.

Nella prima, approfitteremo di un'opportunità unica per collaborare con un ampio protocollo multicentrico sponsorizzato da NIH, lo studio Safety of Estrogens in Systemic Lupus National Assessment (SELENA). Eseguiremo uno studio osservazionale su circa 1.000 donne arruolate nello studio SELENA per valutare la sensibilità, la specificità e il valore predittivo degli anticorpi anti-dsDNA, C3, C4, CH50 e C3a desArg. Utilizzando campioni di pazienti arruolati nello studio SELENA, eseguiremo analisi di sottogruppi in diversi gruppi etnici, pazienti trattati con estrogeni esogeni e pazienti con CH50 cronicamente depressi.

Nel secondo, uno studio interventistico, valuteremo l'efficacia del trattamento a breve termine con corticosteroidi nell'evitare le riacutizzazioni quando gli aumenti della C3a plasmatica sono accompagnati da un aumento degli anticorpi anti-dsDNA. Determineremo se il trattamento con corticosteroidi riduce la frequenza di riacutizzazioni cliniche, anomalie sierologiche o attività della malattia in pazienti inattivi o stabili. Esploreremo se gli steroidi esacerbano in modo sproporzionato o avviano condizioni mediche concomitanti (ad esempio, ipertensione, diabete) che possono essere più prevalenti tra i pazienti di minoranza. Gli studi dovrebbero portare a osservazioni che conducano a linee guida razionali, convenienti e basate sull'evidenza che migliorino il trattamento dei pazienti con LES e, riducendo la morbilità della malattia, si traducano in un significativo miglioramento della loro qualità di vita.