Serologiskt aktiv, kliniskt stabil systemisk lupus erythematosus (SACS-SLE)

Vid lupus har seriell utvärdering av dsDNA-antikroppstitrar och komplement (C3 och C4) i blodprover varit användbar för att bedöma sjukdomsaktivitet hos patienter. Höga nivåer av C3a, en delad produkt av C3, är särskilt känsliga och reflekterar lupusutbrott. Vår studie tittar på huruvida förhöjningar i C3a kan förutsäga lupusutbrott och hur C3a kan jämföras med andra konventionella blodindikatorer som dsDNA-antikropp, C3, C4 och CH50. Användbarheten av seriella anti-dsDNA-antikroppar och komplementmätningar i kliniskt beslutsfattande för personer med systemisk lupus erythematosus (SLE) är fortfarande kontroversiell. Denna studie har två specifika delar utformade för att ta itu med dessa problem.

I den första kommer vi att dra nytta av en unik möjlighet att samarbeta med ett stort, multicenter NIH-sponsrat protokoll, prövningen Safety of Estrogens in Systemic Lupus National Assessment (SELENA). Vi kommer att utföra en observationsstudie av cirka 1 000 kvinnor inskrivna i SELENA-studien för att bedöma känsligheten, specificiteten och prediktiva värdet av anti-dsDNA-antikroppar, C3, C4, CH50 och C3a desArg. Med hjälp av prover från patienter inskrivna i SELENA-studien kommer vi att utföra subgruppsanalyser i olika etniska grupper, patienter som behandlats med exogent östrogen och patienter med kroniskt deprimerad CH50.

I den andra - en interventionsstudie - kommer vi att utvärdera effektiviteten av korttidsbehandling med kortikosteroider för att avvärja flare när förhöjningar av plasma C3a åtföljs av stigande anti-dsDNA-antikropp. Vi kommer att avgöra om kortikosteroidbehandling minskar frekvensen av kliniska flare, serologiska avvikelser eller sjukdomsaktivitet hos inaktiva eller stabila patienter. Vi kommer att undersöka om steroider oproportionerligt förvärrar eller initierar komorbida medicinska tillstånd (t.ex. hypertoni, diabetes) som kan vara vanligare bland minoritetspatienter. Studierna bör resultera i observationer som leder till rationella, kostnadseffektiva och evidensbaserade riktlinjer som förbättrar behandlingen av patienter med SLE och – genom att minska sjukligheten i sjukdomen – resulterar i betydande förbättring av deras livskvalitet.