Kombinasjon av kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av pasienter med tykktarmskreft

MÅL: I. Bestem maksimal tolerert dose og dosebegrensende toksisitet av postoperativ fluorouracil-uracil pluss leukovorinksium samtidig med strålebehandling hos pasienter med kolorektal kreft. II. Bestem toksisiteten til dette regimet hos disse pasientene. III. Bestem responsen til svulster hos pasienter med målbar sykdom behandlet med dette regimet.

OVERSIKT: Dette er en dose-eskaleringsstudie av fluorouracil-uracil (UFT). Fra og med 10 uker etter definitiv kirurgi, får pasienter oral UFT og oral leukovorin kalsium (CF) 3 ganger daglig på dag 1-28. Behandlingen fortsetter hver 5. uke i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Fra dag 1 av det andre kurset gjennomgår pasientene strålebehandling til tumorsengen og involverte lymfeknuter 5 dager i uken i 5 uker, etterfulgt av booststrålebehandling til primærtumorsengen i 5-16 dager. Pasienter mottar 3 ekstra kurer med UFT pluss CF som begynner 4 uker etter fullført strålebehandling eller etter bedring etter de toksiske effektene av UFT, avhengig av hva som inntreffer senere. Pasienter som har målbar sykdom med pågående respons etter femte kur får tilleggskurer med UFT og CF. Kohorter på 3-6 pasienter får eskalerende doser av UFT i løpet av det andre kurset inntil maksimal tolerert dose (MTD) er bestemt. MTD er definert som høyeste dose der minoriteten av pasientene opplever dosebegrensende toksisitet. Pasientene følges hver 3. måned i 1 år og deretter etter utrederens skjønn.

PROSJEKTERT PASSERING: Omtrent 30 pasienter vil bli påløpt for denne studien.