Комбинация химиотерапии и лучевой терапии в лечении больных колоректальным раком

ЦЕЛИ: I. Определить максимально переносимую дозу и дозолимитирующую токсичность послеоперационной комбинации фторурацил-урацил плюс лейковорин кальция одновременно с лучевой терапией у больных колоректальным раком. II. Определите токсичность этого режима у этих пациентов. III. Определите реакцию опухолей у пациентов с поддающимся измерению заболеванием, получающих лечение по этой схеме.

ПЛАН: Это исследование флюороурацил-урацила (UFT) с увеличением дозы. Начиная с 10-й недели после радикальной операции, пациенты получают пероральную УФТ и пероральный лейковорин кальция (КФ) 3 раза в день с 1-го по 28-й день. Лечение продолжают каждые 5 нед в течение 2 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Начиная с 1-го дня второго курса, больным проводят лучевую терапию на ложе опухоли и пораженные лимфатические узлы 5 дней в неделю в течение 5 недель с последующей бустерной лучевой терапией на ложе первичной опухоли в течение 5-16 дней. Пациенты получают 3 дополнительных курса UFT плюс CF, начиная с 4 недель после завершения лучевой терапии или после выздоровления от токсических эффектов UFT, в зависимости от того, что наступит позже. Пациенты, у которых имеется измеримое заболевание с продолжающимся ответом после пятого курса, получают дополнительные курсы UFT и CF. Когорты из 3-6 пациентов получают возрастающие дозы UFT во время второго курса до тех пор, пока не будет определена максимально переносимая доза (MTD). MTD определяется как самая высокая доза, при которой у меньшинства пациентов возникает дозолимитирующая токсичность. Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 1 года, а затем по усмотрению исследователя.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 30 пациентов.