Kombination av kemoterapi och strålbehandling vid behandling av patienter med kolorektal cancer

MÅL: I. Bestäm maximal tolererad dos och dosbegränsande toxicitet av postoperativ fluorouracil-uracil plus leukovorinkalcium samtidigt med strålbehandling hos patienter med kolorektal cancer. II. Bestäm toxiciteten av denna regim hos dessa patienter. III. Bestäm svaret av tumörer hos patienter med mätbar sjukdom som behandlas med denna regim.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie av fluorouracil-uracil (UFT). Med början inom 10 veckor efter den definitiva operationen får patienterna oral UFT och oralt leukovorinkalcium (CF) 3 gånger om dagen dag 1-28. Behandlingen fortsätter var 5:e vecka i 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Från och med dag 1 av den andra kuren genomgår patienterna strålbehandling till tumörbädden och involverade lymfkörtlar 5 dagar i veckan i 5 veckor, följt av booststrålbehandling till den primära tumörbädden i 5-16 dagar. Patienterna får 3 ytterligare kurer med UFT plus CF med början 4 veckor efter avslutad strålbehandling eller efter återhämtning från de toxiska effekterna av UFT, beroende på vilket som inträffar senare. Patienter som har mätbar sjukdom med pågående respons efter den femte kuren får ytterligare kurer med UFT och CF. Kohorter om 3-6 patienter får eskalerande doser av UFT under den andra kuren tills den maximala tolererade dosen (MTD) har bestämts. MTD definieras som högsta dos vid vilken minoriteten av patienterna upplever dosbegränsande toxicitet. Patienterna följs var 3:e månad i 1 år och sedan efter utredarens bedömning.

PROJEKTERAD ackumulering: Cirka 30 patienter kommer att samlas in för denna studie.