Combinazione di chemioterapia e radioterapia nel trattamento di pazienti con cancro del colon-retto

OBIETTIVI: I. Determinare la dose massima tollerata e la tossicità dose-limitante di fluorouracile-uracile postoperatorio più leucovorin calcio in concomitanza con la radioterapia in pazienti con cancro del colon-retto. II. Determinare la tossicità di questo regime in questi pazienti. III. Determinare la risposta dei tumori nei pazienti con malattia misurabile trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio di incremento della dose di fluorouracile-uracile (UFT). A partire da 10 settimane dopo l'intervento chirurgico definitivo, i pazienti ricevono UFT per via orale e leucovorin calcio (CF) per via orale 3 volte al giorno nei giorni 1-28. Il trattamento continua ogni 5 settimane per 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire dal giorno 1 del secondo ciclo, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia al letto tumorale e ai linfonodi coinvolti 5 giorni a settimana per 5 settimane, seguita da radioterapia boost al letto tumorale primario per 5-16 giorni. I pazienti ricevono 3 cicli aggiuntivi di UFT più CF a partire da 4 settimane dopo il completamento della radioterapia o dopo il recupero dagli effetti tossici dell'UFT, a seconda di quale evento si verifichi più tardi. I pazienti che hanno una malattia misurabile con risposta in corso dopo il quinto ciclo ricevono cicli aggiuntivi di UFT e CF. Coorti di 3-6 pazienti ricevono dosi crescenti di UFT durante il secondo ciclo fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose massima alla quale la minoranza di pazienti manifesta tossicità dose-limitante. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno e poi a discrezione dello sperimentatore.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati circa 30 pazienti.