- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005339
Risk of Post Transfusion Hepatitis C Virus Infection
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BACKGROUND:
In the early 1990s, posttransfusion NANBH, mainly caused by HCV, was the most common serious complication of transfusions, occurring in 2-5 percent of transfusion recipients. About 50 percent of those infected developed chronic hepatitis, of whom, 10 to 20 percent developed cirrhosis. Hepatocellular carcinoma had been reported to occur in some. This study provided the first evaluation of the effectiveness of donor screening for anti-HCV by the then recently licensed HCV antibody test and surrogate markers of NANBH. It also provided a precise estimate of the risk of transfusion-transmitted HCV. The results allowed examination of risk factors for HCV infected donors who were seronegative at the time of donation.
DESIGN NARRATIVE:
The study was a nonconcurrent prospective, seroepidemiologic study. To estimate the incidence of HCV infection, six-month postoperative serum samples were tested for antibody to HCV. Preoperative samples corresponding to positive postoperative sera were also tested. The donors of a patient who received blood screened for HCV, i.e., a donation since May, 1990, and seroconverted in the six months since transfusion were located and retested for antibodies to HCV. The donors were administered a questionnaire designed to ascertain risk factors for HCV infection. A sample of donors who were HCV positive at the time of donation were given the same questionnaire. Comparison of these three groups of donors (i.e., seropositives, donors tested negative but implicated in seroconversion, seronegatives) allowed an investigation of factors associated with false negative screening results. Analytical methods included standard methods for contingency tables and both conditional and unconditional logistic regression.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4201
- R01HL045333 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt, viral, menneskelig
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Comprehensive International Program of Research on AIDSFullførtHIV-infeksjoner | Herpesvirus 2, HumanPeru
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHuman T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Nutricia ResearchAktiv, ikke rekrutterendeVekst | Toleranse | Sikkerhet | Emner som trenger en Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
AlloVirAvsluttetInfluensainfeksjon | Virale infeksjoner i luftveiene | Human Metapneumovirus (hMPV) infeksjon | Parainfluensa (PIV) infeksjon | Respiratorisk Syncytial Viral (RSV) infeksjonForente stater
-
Guangdong Academy of Medical SciencesGuangzhou First People's Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou... og andre samarbeidspartnereUkjentHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
Qingdao Central HospitalFullførtHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
BiocadFullførtHuman epitelreseptor (HER)-2 positiv brystkreftUkraina, Den russiske føderasjonen, Hviterussland, India