- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00007618
Identifiseringen av prognostiske faktorer ved sykdom på sent stadium, spesielt de som kan endres, som kan forklare den forverrede prognosen med tykktarmskreft blant veteraner.
CSP #707D - Kolorektal kreft-risikofaktorer for avansert sykdom
Kolorektal kreft er den nest største årsaken til kreftdød i USA hvert år. Omtrent en million veteraner i alderen 50 år og eldre vil utvikle tykktarmskreft i løpet av resten av livet, og nesten 433 000 vil dø av det. Fordi de fleste kreftformer diagnostiseres etter lokal eller regional spredning, vil nesten halvparten av alle pasienter diagnostisert med tykktarmskreft dø. På landsbasis ble den relative femårsoverlevelsen med tykktarmskreft estimert til omtrent 40 % blant veteraner, vesentlig lavere enn SEER-anslag i den generelle befolkningen på 61,7 % (tykktarm) og 59,3 % (endetarm). Tykk- og endetarmskreft kan imidlertid forebygges gjennom screening, og hvis den diagnostiseres i et tidlig stadium (Dukes' A og B), kan den helbredes.
Dette er den første studien som undersøker faktorer som kan forklare den forverrede prognosen for veteraner med tykktarmskreft. Hvis modifiserbare faktorer som legen og pasientens forsinkelse i diagnose, eller fattigdom, forklarer den økte dødeligheten blant veteraner, kan utdanningsprogrammer og intervensjoner som forbedrer behandlingsprosessen knyttet til screening og diagnose settes i gang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære mål: Å identifisere prognostiske faktorer ved sykdom på sent stadium, spesielt de som er modifiserbare, som kan forklare den forverrede prognosen med tykktarmskreft blant veteraner og som også kan reagere på intervensjon. Intervensjoner rettet mot disse faktorene kan føre til redusert dødelighet blant veteraner.
Sekundære mål: Å sammenligne resultater blant veteraner med lignende ikke-veteraner som deltar i den NCI-finansierte studien: "Population Study of Colon Cancer in Blacks and Whites" som pågår ved University of North Carolina i Chapel Hill.
Primære utfall: De primære utfallene er sykdomsstadiet og forsinkelse av diagnose. Forsinkelse av diagnose bestemmes av lengden mellom symptomdebut og medisinsk konsultasjon (pasientforsinkelse) og lengden mellom første gangs oppsøking av medisinsk konsultasjon og diagnose (lege eller systemforsinkelse). Sykdomsstadiet vil bli brukt som en proxy for overlevelse.
Intervensjon: N/A
Studieabstrakt: Kolorektal kreft er den nest største årsaken til kreftdød i USA hvert år. Omtrent en million veteraner i alderen 50 år og eldre vil utvikle tykktarmskreft i løpet av resten av livet, og nesten 433 000 vil dø av det. Fordi de fleste kreftformer diagnostiseres etter lokal eller regional spredning, vil nesten halvparten av alle pasienter diagnostisert med tykktarmskreft dø. På landsbasis ble den relative femårsoverlevelsen med tykktarmskreft estimert til omtrent 40 % blant veteraner, vesentlig lavere enn SEER-anslag i den generelle befolkningen på 61,7 % (tykktarm) og 59,3 % (endetarm). Tykk- og endetarmskreft kan imidlertid forebygges gjennom screening, og hvis den diagnostiseres i et tidlig stadium (Dukes' A og B), kan den helbredes.
Dette er den første studien som undersøker faktorer som kan forklare den forverrede prognosen for veteraner med tykktarmskreft. Hvis modifiserbare faktorer som legen og pasientens forsinkelse i diagnose, eller fattigdom, forklarer den økte dødeligheten blant veteraner, kan utdanningsprogrammer og intervensjoner som forbedrer behandlingsprosessen knyttet til screening og diagnose settes i gang.
Til dags dato er det påmeldt 659 fag. Studiedeltakelse innebærer å innhente demografiske, patologiske og pasientkontaktdata om alle kolorektal kreftpasienter på de 14 deltakende stedene og gjennomføre et engangs telefonintervju. Foreløpige studiedata tyder på at de fleste veteraner med tykktarmskreft har bevis på regional eller fjern spredning av tykktarmskreft. Ingen signifikant forskjell i stadie ved presentasjon blant veteraner versus befolkningsbaserte SEER-pasienter er tydelig. Færre veteraner tilstede med lokalisert sykdom (33 % versus 40 %), og selv om det ikke er statistisk signifikant, kan det tyde på en trend mot presentasjon på et mer avansert stadium.
Resultatene av denne studien vil gi en profil av pasienter med høy risiko for å presentere avansert kolorektal kreft. Denne profilen kan være nyttig for å utforme pasient- og helsevesenfokuserte intervensjoner for å forbedre stadiet ved diagnose.
Endelige resultater: Analyser er i gang. En sluttrapport vil bli sendt til Durham ERIC innen 90 dager etter studiesluttdato (31/03/02).
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VA Medical Center HSR&D COE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kolorektal kreftpasienter på de 14 deltakende stedene
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Dawn Provenzale, MD MS, Durham VA Medical Center HSR&D COE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 707D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater
-
University of Southern CaliforniaBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); Astex Pharmaceuticals...TilbaketrukketKolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ildfast kolorektal karsinom | CpG Island Methylator fenotype | Metastatisk mikrosatellitt stabilt kolorektalt karsinomForente stater