Kombinasjonskjemoterapi og rituximab ved behandling av pasienter med HIV-assosiert stadium I, stadium II, stadium III eller stadium IV non-Hodgkins lymfom

Inklusjonskriterier:

• Tidligere ubehandlet histologisk eller cytologisk dokumentert B-celle non-Hodgkins lymfom; følgende histologier er kvalifisert: diffust storcellet B-celle lymfom, høygradig storcellet immunoblastisk lymfom, anaplastisk storcellet lymfom, Burkitts lymfom, høygradig B-celle lymfom, Burkitt-lignende (liten ikke-spaltet lymfom)
• Tumorer må være CD20 positive
• Dokumentert HIV-infeksjon: dokumentasjon kan være serologisk (ELISA, western blot), kultur eller kvantitative PCR- eller bDNA-analyser
• Evaluerbar eller målbar sykdom
• Stage I og IE eller Stage II-IV sykdomspasienter
• ANC >= 1000 celler/mm^3
• Blodplateantall >= 75 000/mm^3 med mindre cytopenier er sekundære til lymfom
• Alle pasienter må være av med kolonistimulerende faktorbehandling minst 24 timer før kjemoterapi
• Transaminase =< 5 ganger øvre normalgrense med mindre sekundært til leverinfiltrasjon med lymfom eller isolert hyperbilirubinemi assosiert med bruk av indinavir eller andre antiretrovirale midler
• Totalt bilirubin < 2,0 med mindre sekundært til leverinfiltrasjon med lymfom eller isolert hyperbilirubinemi assosiert med bruk av indinavir eller andre antiretrovirale midler; for bilirubin > 3,0 på grunn av leverpåvirkning vil startdosen av doksorubicin reduseres med 50 % og startdosen vinkristin vil bli utelatt
• Kreatinin < 2,0 med mindre det skyldes lymfom
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 eller 2)
• Kunne gi samtykke
• Kvinnelige pasienter må ha en negativ graviditetstest innen 72 timer etter inngåelse av studien; menn og kvinner må godta å bruke tilstrekkelig prevensjon dersom unnfangelse er mulig under studien; kvinner må unngå graviditet og menn unngå å bli far til barn mens de er i studien
• Pasienter som allerede får erytropoeitin eller G-CSF er kvalifisert
• Pasienter må ha en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon som er på eller over de nedre institusjonelle grensene for normalen, vurdert ved kjernefysisk skanning eller ekkokardiogram innen 12 uker etter registrering
• Lymfomatøs meningitt (pasienter med positiv CSF-cytologi er kvalifisert)

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for dette lymfomet
• Primært sentralnervesystemlymfom (parenkymal hjerne- eller ryggmargsvulst)
• Akutt aktiv HIV-assosiert opportunistisk infeksjon som krever antibiotikabehandling; pasienter med mycobacterium avium er ikke utelukket; kronisk terapi med potensielt myelosuppressive midler er tillatt forutsatt at hematologiske kriterier for inngang er oppfylt
• Samtidig malignitet (unntatt in situ livmorhalskreft, eller ikke-metastatisk ikke-melanomatøs hudkreft, eller Kaposis sarkom som ikke krever systemisk kjemoterapi)
• Tidligere behandling med rituximab innen 12 måneder; pasienter behandlet med rituximab mer enn 12 måneder tidligere er kun kvalifisert hvis det ble gitt for andre indikasjoner enn behandling av middels eller høygradig lymfom (f.eks. lavgradig lymfom eller ITP)