Chemioterapia skojarzona i rytuksymab w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym związanym z HIV w stadium I, II, III lub IV

Kryteria przyjęcia:

• wcześniej nieleczony histologicznie lub cytologicznie udokumentowany chłoniak nieziarniczy z komórek B; kwalifikują się następujące histologie: chłoniak rozlany z dużych komórek B, chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek o wysokim stopniu złośliwości, chłoniak anaplastyczny z dużych komórek, chłoniak Burkitta, chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, chłoniak typu Burkitta (mały niezcięty chłoniak)
• Nowotwory muszą być CD20 dodatnie
• Udokumentowane zakażenie wirusem HIV: dokumentacją może być badanie serologiczne (ELISA, western blot), hodowla lub ilościowe testy PCR lub bDNA
• Choroba dająca się ocenić lub zmierzyć
• Pacjenci z chorobą w stadium I i IE lub w stadium II-IV
• ANC >= 1000 komórek/mm^3
• Liczba płytek >= 75 000/mm^3, chyba że cytopenie są wtórne do chłoniaka
• Wszyscy pacjenci muszą być odstawieni od terapii czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii co najmniej 24 godziny przed chemioterapią
• Transaminazy =< 5-krotność górnej granicy normy, chyba że jest to wtórne do nacieku wątroby przez chłoniaka lub izolowanej hiperbilirubinemii związanej ze stosowaniem indynawiru lub innych leków przeciwretrowirusowych
• Bilirubina całkowita < 2,0, chyba że jest wtórna do nacieku chłoniaka w wątrobie lub izolowanej hiperbilirubinemii związanej ze stosowaniem indynawiru lub innych leków przeciwretrowirusowych; dla bilirubiny > 3,0 z powodu zajęcia wątroby początkowa dawka doksorubicyny zostanie zmniejszona o 50%, a początkowa dawka winkrystyny ​​zostanie pominięta
• Kreatynina < 2,0, chyba że z powodu chłoniaka
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 lub 2)
• Możliwość wyrażenia zgody
• Pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia badania; mężczyźni i kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej kontroli urodzeń, jeśli poczęcie jest możliwe podczas badania; kobiety muszą unikać ciąży, a mężczyźni unikać ojcostwa podczas badania
• Kwalifikują się pacjenci już otrzymujący erytropoetynę lub G-CSF
• Pacjenci muszą mieć frakcję wyrzutową lewej komory na poziomie lub powyżej dolnej granicy normy, co oceniono za pomocą badania jądrowego lub echokardiogramu uzyskanego w ciągu 12 tygodni od rejestracji
• Chłoniakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (pacjenci z dodatnim wynikiem cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego kwalifikują się)

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia tego chłoniaka
• Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (guz miąższu mózgu lub rdzenia kręgowego)
• ostra aktywna infekcja oportunistyczna związana z HIV, wymagająca leczenia antybiotykami; pacjenci z Mycobacterium avium nie są wykluczeni; dozwolona jest przewlekła terapia lekami potencjalnie mielosupresyjnymi pod warunkiem spełnienia wstępnych kryteriów hematologicznych
• Współistniejący nowotwór złośliwy (z wyłączeniem raka szyjki macicy in situ lub nieczerniakowego raka skóry bez przerzutów lub mięsaka Kaposiego niewymagającego chemioterapii ogólnoustrojowej)
• Wcześniejsza terapia rytuksymabem w ciągu 12 miesięcy; pacjenci leczeni rytuksymabem ponad 12 miesięcy wcześniej kwalifikują się tylko wtedy, gdy został on podany ze wskazań innych niż leczenie chłoniaka o średnim lub wysokim stopniu złośliwości (np. chłoniak o niskim stopniu złośliwości lub ITP)