Kombination af kemoterapi og rituximab til behandling af patienter med HIV-associeret trin I, trin II, trin III eller trin IV non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Tidligere ubehandlet histologisk eller cytologisk dokumenteret B-celle non-Hodgkins lymfom; følgende histologier er kvalificerede: diffust storcellet B-celle lymfom, højgradigt storcellet immunoblastisk lymfom, anaplastisk storcellet lymfom, Burkitts lymfom, højgradigt B-celle lymfom, Burkitt-lignende (lille ikke-spaltet lymfom)
• Tumorer skal være CD20 positive
• Dokumenteret HIV-infektion: dokumentation kan være serologisk (ELISA, western blot), kultur eller kvantitative PCR- eller bDNA-assays
• Evaluerbar eller målbar sygdom
• Stadie I og IE eller Stadie II-IV sygdomspatienter
• ANC >= 1000 celler/mm^3
• Blodpladetal >= 75.000/mm^3, medmindre cytopenier er sekundære til lymfom
• Alle patienter skal have fri for kolonistimulerende faktorterapi mindst 24 timer før kemoterapi
• Transaminase =< 5 gange den øvre normalgrænse, medmindre det er sekundært til leverinfiltration med lymfom eller isoleret hyperbilirubinæmi forbundet med brugen af ​​indinavir eller andre antiretrovirale midler
• Total bilirubin < 2,0 medmindre sekundært til leverinfiltration med lymfom eller isoleret hyperbilirubinæmi forbundet med brugen af ​​indinavir eller andre antiretrovirale midler; for bilirubin > 3,0 på grund af leverpåvirkning vil startdosis af doxorubicin blive reduceret med 50 %, og startdosis af vincristin vil blive udeladt
• Kreatinin < 2,0 medmindre det skyldes lymfom
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 eller 2)
• Kan give samtykke
• Kvindelige patienter skal have en negativ graviditetstest inden for 72 timer efter at de er gået ind i undersøgelsen; mænd og kvinder skal acceptere at bruge passende prævention, hvis undfangelse er mulig under undersøgelsen; kvinder skal undgå graviditet, og mænd undgår at blive far til børn, mens de er i undersøgelsen
• Patienter, der allerede får erythropoietin eller G-CSF, er berettigede
• Patienter skal have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion, der er på eller over de nedre institutionelle grænser for normal, som vurderet ved nuklear scanning eller ekkokardiogram opnået inden for 12 uger efter registrering
• Lymfomatøs meningitis (patienter med en positiv CSF-cytologi er kvalificerede)

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kemoterapi eller strålebehandling for dette lymfom
• Primært lymfom i centralnervesystemet (parenkymal hjerne- eller rygmarvssvulst)
• Akut aktiv HIV-associeret opportunistisk infektion, der kræver antibiotikabehandling; patienter med mycobacterium avium er ikke udelukket; kronisk terapi med potentielt myelosuppressive midler er tilladt, forudsat at indgangshæmatologiske kriterier er opfyldt
• Samtidig malignitet (eksklusive in situ livmoderhalskræft eller ikke-metastatisk ikke-melanomatøs hudkræft eller Kaposis sarkom, der ikke kræver systemisk kemoterapi)
• Tidligere behandling med rituximab inden for 12 måneder; patienter behandlet med rituximab mere end 12 måneder tidligere er kun kvalificerede, hvis det blev givet til andre indikationer end behandling af mellem- eller højgradigt lymfom (f.eks. lavgradigt lymfom eller ITP)