Combinazione di chemioterapia e rituximab nel trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin associato all'HIV in stadio I, stadio II, stadio III o stadio IV

Criterio di inclusione:

• Linfoma non-Hodgkin a cellule B documentato istologicamente o citologicamente non precedentemente trattato; sono ammissibili le seguenti istologie: linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma immunoblastico a grandi cellule di alto grado, linfoma anaplastico a grandi cellule, linfoma di Burkitt, linfoma a cellule B di alto grado, Burkitt-like (piccolo linfoma non clivato)
• I tumori devono essere CD20 positivi
• Infezione da HIV documentata: la documentazione può essere sierologica (ELISA, western blot), coltura o PCR quantitativa o analisi del bDNA
• Malattia valutabile o misurabile
• Pazienti con malattia in stadio I e IE o stadio II-IV
• ANC >= 1000 cellule/mm^3
• Conta piastrinica >= 75.000/mm^3 a meno che le citopenie non siano secondarie al linfoma
• Tutti i pazienti devono interrompere la terapia con fattore stimolante le colonie almeno 24 ore prima della chemioterapia
• Transaminasi = < 5 volte il limite superiore della norma a meno che non sia secondaria a infiltrazione epatica con linfoma o iperbilirubinemia isolata associata all'uso di indinavir o altri antiretrovirali
• Bilirubina totale < 2,0 a meno che non sia secondaria a infiltrazione epatica con linfoma o iperbilirubinemia isolata associata all'uso di indinavir o altri antiretrovirali; per bilirubina > 3,0 a causa di coinvolgimento epatico la dose iniziale di doxorubicina sarà ridotta del 50% e la dose iniziale di vincristina sarà omessa
• Creatinina < 2,0 a meno che non sia dovuta a linfoma
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 o 2)
• In grado di prestare il consenso
• Le pazienti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza negativo entro 72 ore dall'ingresso nello studio; maschi e femmine devono accettare di utilizzare un adeguato controllo delle nascite se il concepimento è possibile durante lo studio; le donne devono evitare la gravidanza e gli uomini evitare di procreare durante lo studio
• Sono idonei i pazienti che già ricevono eritropoeitina o G-CSF
• I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o superiore ai limiti istituzionali inferiori del normale, valutati mediante scansione nucleare o ecocardiogramma ottenuti entro 12 settimane dalla registrazione
• Meningite linfomatosa (sono ammissibili i pazienti con una citologia CSF positiva)

Criteri di esclusione:

• Precedente chemioterapia o radioterapia per questo linfoma
• Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (tumore parenchimale del cervello o del midollo spinale)
• Infezione opportunistica acuta attiva associata all'HIV che richiede un trattamento antibiotico; i pazienti con mycobacterium avium non sono esclusi; la terapia cronica con agenti potenzialmente mielosoppressivi è consentita a condizione che siano soddisfatti i criteri ematologici di ingresso
• Tumore maligno concomitante (escluso il cancro cervicale in situ o il cancro della pelle non melanomatoso non metastatico o il sarcoma di Kaposi che non richiede chemioterapia sistemica)
• Precedente terapia con rituximab entro 12 mesi; i pazienti trattati con rituximab più di 12 mesi prima sono ammissibili solo se è stato somministrato per indicazioni diverse dal trattamento del linfoma di grado intermedio o alto (p. es., linfoma di basso grado o ITP)