Quimioterapia combinada e rituximabe no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin em estágio I, estágio II, estágio III ou estágio IV associado ao HIV

Critério de inclusão:

• Linfoma não Hodgkin de células B previamente não tratado, documentado histologicamente ou citologicamente; as seguintes histologias são elegíveis: linfoma difuso de grandes células B, linfoma imunoblástico de grandes células de alto grau, linfoma anaplásico de grandes células, linfoma de Burkitt, linfoma de células B de alto grau, semelhante a Burkitt (linfoma pequeno não clivado)
• Os tumores devem ser CD20 positivos
• Infecção por HIV documentada: a documentação pode ser sorológica (ELISA, western blot), cultura ou PCR quantitativo ou ensaios de bDNA
• Doença avaliável ou mensurável
• Pacientes com doença em estágio I e IE ou estágio II-IV
• ANC >= 1000 células/mm^3
• Contagem de plaquetas >= 75.000/mm^3, a menos que as citopenias sejam secundárias ao linfoma
• Todos os pacientes devem estar fora da terapia com fator estimulante de colônias pelo menos 24 horas antes da quimioterapia
• Transaminase = < 5 vezes o limite superior do normal, a menos que seja secundária a infiltração hepática com linfoma ou hiperbilirrubinemia isolada associada ao uso de indinavir ou outros antirretrovirais
• Bilirrubina total < 2,0 a menos que secundária a infiltração hepática com linfoma ou hiperbilirrubinemia isolada associada ao uso de indinavir ou outros antirretrovirais; para bilirrubina > 3,0 devido a envolvimento hepático a dose inicial de doxorrubicina será diminuída em 50% e a dose inicial de vincristina será omitida
• Creatinina < 2,0, a menos que devido a linfoma
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 ou 2)
• Capaz de dar consentimento
• Pacientes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 72 horas após entrar no estudo; homens e mulheres devem concordar em usar controle de natalidade adequado se a concepção for possível durante o estudo; as mulheres devem evitar a gravidez e os homens devem evitar a paternidade enquanto estiverem no estudo
• Os pacientes que já recebem eritropoeitina ou G-CSF são elegíveis
• Os pacientes devem ter uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou superior aos limites institucionais inferiores do normal, conforme avaliado por varredura nuclear ou ecocardiograma obtido dentro de 12 semanas após o registro
• Meningite linfomatosa (pacientes com citologia positiva do LCR são elegíveis)

Critério de exclusão:

• Quimioterapia ou radioterapia prévia para este linfoma
• Linfoma primário do sistema nervoso central (cérebro parenquimatoso ou tumor da medula espinhal)
• Infecção oportunista aguda associada ao HIV que requer tratamento com antibióticos; pacientes com mycobacterium avium não são excluídos; a terapia crônica com agentes potencialmente mielossupressores é permitida desde que os critérios hematológicos de entrada sejam atendidos
• Malignidade concomitante (excluindo câncer cervical in situ, câncer de pele não metastático não melanoma ou sarcoma de Kaposi que não requer quimioterapia sistêmica)
• Terapia anterior com rituximabe em 12 meses; pacientes tratados com rituximabe há mais de 12 meses são elegíveis apenas se tiverem sido administrados para outras indicações além do tratamento de linfoma de grau intermediário ou alto (por exemplo, linfoma de baixo grau ou PTI)