Kombinovaná chemoterapie a rituximab v léčbě pacientů s HIV-asociovaným stádiem I, II., III. nebo IV. stádiem nehodgkinského lymfomu

Kritéria pro zařazení:

• Dříve neléčený histologicky nebo cytologicky dokumentovaný B-buněčný non-Hodgkinův lymfom; vhodné jsou následující histologie: difuzní velkobuněčný B-lymfom, vysoce kvalitní velkobuněčný imunoblastický lymfom, anaplastický velkobuněčný lymfom, Burkittův lymfom, lymfom z B-buněk vysokého stupně, Burkittův (malý neštěpený lymfom)
• Nádory musí být CD20 pozitivní
• Dokumentovaná infekce HIV: dokumentace může být sérologická (ELISA, western blot), kultivace nebo kvantitativní testy PCR nebo bDNA
• Hodnotitelná nebo měřitelná nemoc
• Pacienti ve stádiu I a IE nebo ve stádiu II-IV
• ANC >= 1000 buněk/mm^3
• Počet krevních destiček >= 75 000/mm^3, pokud cytopenie nejsou sekundární k lymfomu
• Všichni pacienti musí být mimo terapii faktorem stimulujícím kolonie alespoň 24 hodin před chemoterapií
• Transamináza = < 5násobek horní hranice normálu, pokud není sekundární infiltrací jater s lymfomem nebo izolovanou hyperbilirubinémií spojenou s použitím indinaviru nebo jiných antiretrovirových léků
• Celkový bilirubin < 2,0, pokud není sekundární k jaterní infiltraci s lymfomem nebo izolovanou hyperbilirubinémií spojenou s užíváním indinaviru nebo jiných antiretrovirových látek; pro bilirubin > 3,0 v důsledku postižení jater bude počáteční dávka doxorubicinu snížena o 50 % a počáteční dávka vinkristinu bude vynechána
• Kreatinin < 2,0, pokud není způsoben lymfomem
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 nebo 2)
• Umět dát souhlas
• Pacientky musí mít negativní těhotenský test do 72 hodin od vstupu do studie; muži a ženy musí souhlasit s použitím přiměřené antikoncepce, pokud je během studie možné početí; ženy se musí během studie vyhýbat těhotenství a muži se vyhýbat otcovství dětí
• Pacienti, kteří již dostávají erytropoeitin nebo G-CSF, jsou způsobilí
• Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory, která je na nebo nad dolními ústavními limity normálu, jak bylo stanoveno jaderným skenem nebo echokardiogramem získaným do 12 týdnů od registrace
• Lymfomatózní meningitida (vhodní jsou pacienti s pozitivní cytologií CSF)

Kritéria vyloučení:

• Předchozí chemoterapie nebo radioterapie tohoto lymfomu
• Primární lymfom centrálního nervového systému (parenchymální nádor mozku nebo míchy)
• Akutní aktivní oportunní infekce spojená s HIV vyžadující léčbu antibiotiky; pacienti s mycobacterium avium nejsou vyloučeni; chronická léčba potenciálně myelosupresivními látkami je povolena za předpokladu, že jsou splněna vstupní hematologická kritéria
• Souběžná malignita (s výjimkou in situ rakoviny děložního čípku nebo nemetastazující nemelanomatózní rakoviny kůže nebo Kaposiho sarkomu nevyžadujícího systémovou chemoterapii)
• Předchozí léčba rituximabem během 12 měsíců; pacienti léčení rituximabem před více než 12 měsíci jsou způsobilí pouze tehdy, pokud byl podán pro jiné indikace, než je léčba lymfomu středního nebo vysokého stupně (např. lymfom nízkého stupně nebo ITP).