Kombination av kemoterapi och rituximab vid behandling av patienter med HIV-associerat stadium I, stadium II, stadium III eller stadium IV non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Tidigare obehandlat histologiskt eller cytologiskt dokumenterat B-cell non-Hodgkins lymfom; följande histologier är berättigade: diffust storcelligt B-cellslymfom, höggradigt storcelligt immunoblastiskt lymfom, anaplastiskt storcelligt lymfom, Burkitts lymfom, höggradigt B-cellslymfom, Burkitt-liknande (litet icke-klyvt lymfom)
• Tumörer måste vara CD20-positiva
• Dokumenterad HIV-infektion: dokumentationen kan vara serologisk (ELISA, western blot), kultur eller kvantitativa PCR- eller bDNA-analyser
• Utvärderbar eller mätbar sjukdom
• Sjukdomspatienter i stadium I och IE eller stadium II-IV
• ANC >= 1000 celler/mm^3
• Trombocytantal >= 75 000/mm^3 om inte cytopenier är sekundära till lymfom
• Alla patienter måste vara borta från kolonistimulerande faktorterapi minst 24 timmar före kemoterapi
• Transaminas =< 5 gånger den övre normalgränsen om det inte är sekundärt till leverinfiltration med lymfom eller isolerad hyperbilirubinemi i samband med användning av indinavir eller andra antiretrovirala medel
• Totalt bilirubin < 2,0 såvida det inte är sekundärt till leverinfiltration med lymfom eller isolerad hyperbilirubinemi i samband med användning av indinavir eller andra antiretrovirala medel; för bilirubin > 3,0 på grund av leverpåverkan kommer initialdosen av doxorubicin att minska med 50 % och initialdosen av vinkristin kommer att utelämnas
• Kreatinin < 2,0 såvida det inte beror på lymfom
• KPS >= 50 (ECOG PS 0, 1 eller 2)
• Kan ge samtycke
• Kvinnliga patienter måste ha ett negativt graviditetstest inom 72 timmar efter att de gått in i studien; män och kvinnor måste gå med på att använda adekvat preventivmedel om befruktning är möjlig under studien; kvinnor måste undvika graviditet och män undvika att bli far till barn under studien
• Patienter som redan får erytropoeitin eller G-CSF är berättigade
• Patienter måste ha en vänsterkammarejektionsfraktion som är vid eller över de nedre institutionella gränserna för det normala, som bedömts genom nukleär skanning eller ekokardiogram erhållet inom 12 veckor efter registrering
• Lymfomatös meningit (patienter med positiv CSF-cytologi är berättigade)

Exklusions kriterier:

• Tidigare kemoterapi eller strålbehandling för detta lymfom
• Primärt lymfom i centrala nervsystemet (parenkymal hjärn- eller ryggmärgstumör)
• Akut aktiv HIV-associerad opportunistisk infektion som kräver antibiotikabehandling; patienter med mycobacterium avium är inte uteslutna; kronisk terapi med potentiellt myelosuppressiva medel är tillåten förutsatt att hematologiska kriterier för inträde är uppfyllda
• Samtidig malignitet (exklusive in situ livmoderhalscancer, eller icke-metastaserande icke-melanomatös hudcancer, eller Kaposis sarkom som inte kräver systemisk kemoterapi)
• Tidigare behandling med rituximab inom 12 månader; patienter som behandlats med rituximab mer än 12 månader tidigare är berättigade endast om det gavs för andra indikationer än behandling av medel- eller höggradigt lymfom (t.ex. låggradigt lymfom eller ITP)